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Transmettre les points 12, 13, 14, 15, 17, 18 et 19 de cette notice au patient.
1.
ELEMENTS INCLUS
Pied Sierra avec EVAQ8
Kit de remontage EVAQ8
Chaussette Spectra noire
Enveloppe esthétique avec orteil standard (pas de clip malléolaire)
Enveloppe esthétique avec orteil séparé (pas de clip malléolaire)
2.
DESCRIPTION
Sierra® est un pied prothétique à restitution d'énergie composé de :
•
Une lame principale en carbone
•
Une semelle en carbone
•
Une connexion pyramide mâle
•
Une chaussette Spectra
Disponible avec orteil standard ou orteil séparé droit ou gauche et fourni avec un jeu de coins
talonniers en élastomère (sauf pour les modèles EVAQ8).
3.
PROPRIETES
Coté
Taille
Option orteil séparé
Poids*
Hauteur de construction*
Hauteur du talon
*Basé sur les tailles 23, 26, 29, cat.4, avec enveloppe, chaussette Spectra et 10 mm d'hauteur talon
Ce dispositif a été testé conformément à la norme ISO 10328 pour un poids maximal du patient allant jusqu'à 166 kg pendant 2
millions de cycles.
Sélection de la catégorie de pied en fonction du poids et du niveau d'impact du patient
Poids (kg)
*)
44-52
Faible
Niveau
Modéré
d'impact
Élevé
*)
Limite de masse corporelle à ne pas dépasser (ISO 10328)
4.
MECANISME D'ACTION
Pendant la phase d'attaque du pas, la semelle et le talon emmagasinent de l'énergie qu'ils restituent au milieu de la phase d'appui.
Cette propriété crée l'impulsion permettant à l'avant-pied d'accumuler de l'énergie et de la restituer à la fin du pas.
5.
DESTINATION/INDICATIONS
Ce dispositif médical est fourni aux professionnels de santé (orthoprothésistes) chargés de former le patient à son
utilisation. La prescription est établie par un médecin qui évalue la capacité du patient à utiliser le pied.
Ce dispositif est destiné à un usage multiple sur UN SEUL PATIENT. Il ne doit pas être utilisé sur un autre patient.
Sierra® – FS1
Notice d'utilisation Orthoprothésiste
Lire avant toute utilisation
Désignation
Pied Sierra
Valve EVAQ8
Coins talonniers
Chausse pied
22 à 25 cm
504 g
135 mm
53-59
60-68
1
1
2
1
2
3
2
3
4
Référence
FS1-00-0xAxx-xx*
FS1-V2-0xAxx-xx*
EV2RB
EVRV
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1135U-00
ACC-00-10300-00
FTC-3M-1
FTC-2M-1
* voir catalogue
Droit ou Gauche
26 à 28 cm
Oui
Oui
597 g
158 mm
10 mm
69-77
78-88
89-100
3
4
4
5
5
6
Inclus / Vendu séparément
Vendu séparément
Vendu séparément
Chaussette adaptée incluse
Inclus (pas avec EVAQ8)
Vendu séparément
Vendue séparément
(voir catalogue)
29 à 31 cm
Non
756 g
172 mm
101-116 117-130 131-147 148-166
5
6
7
6
7
8
7
8
9
IFU-01-013
Rev. B
2024-03
Inclus
8
9
9
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