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Trasmettere al paziente i paragrafi 12, 13, 14, 15, 17, 18 e 19 delle presenti istruzioni.
1.
ARTICOLI INCLUSI
Descrizione parte
Piede Sierra con EVAQ8
Kit di ricostruzione EVAQ8
Valvola di rilascio EVAQ8
Calza Spectra nera
Paracolpi di irrigidimento
Strumento di rimozione del rivestimento del piede
Rivestimento del piede con alluce regolare (senza cappuccio)
Rivestimento del piede con alluce staccato (senza cappuccio)
2.
DESCRIZIONE
Il dispositivo Sierra® è un piede protesico a ritorno di energia che include:
•
Una chiglia in carbonio
•
Una piastra di suola in carbonio
•
Un collegamento a piramide maschio
•
Una calza Spectra
Disponibile con alluce regolare oppure con alluce staccato destro o sinistro e fornito con un set di
paracolpi di irrigidimento in elastomero (non con EVAQ8).
3.
PROPRIETÀ
Lato
Misura
Opzione con alluce staccato
Peso*
Altezza struttura*
Altezza tallone
*In base alle misure 23, 26, 29, cat. 4, con rivestimento del piede, calza Spectra e altezza del tallone di 10 mm
Il presente dispositivo è stato testato secondo la norma ISO 10328 per 2 milioni di cicli su pazienti con un peso massimo di 166 kg.
Selezione della categoria di piede in base al peso e al livello di impatto del paziente
Peso
*)
kg
44-52
Basso
Livello di
Moderato
impatto
Alto
*)
Limite di massa corporea da non superare (ISO 10328)
4.
MECCANISMO D'AZIONE
Durante la fase di battuta, la suola e il tallone incamerano energia, che restituiscono a metà della fase di appoggio. Questa
proprietà crea l'impulso che consente all'avampiede di accumulare energia e di restituirla al termine del passo.
5.
USO PREVISTO/INDICAZIONI
Il presente dispositivo medico viene fornito a operatori sanitari (protesisti), che ne abitueranno il paziente all'uso. La
prescrizione deve essere redatta da un medico che abbia valutato la capacità del paziente di utilizzare il dispositivo.
Il dispositivo è destinato all'uso multiplo su un UNICO PAZIENTE. Non deve essere impiegato su altri pazienti.
Sierra® - FS1
Istruzioni per l'uso per i protesisti
Leggere prima dell'uso
Piede Sierra
53-59
60-68
1
1
2
1
2
3
2
3
4
Numero parte
FS1-00-0xAxx-xx*
FS1-V2-0xAxx-xx*
EV2RB
EVRV
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1135U-00
ACC-00-10300-00
FTC-3M-1
FTC-2M-1
* Vedere il catalogo
Destro o sinistro
da 22 a 25 cm
da 26 a 28 cm
Sì
Sì
504 g
597 g
135 mm
158 mm
10 mm
69-77
78-88
89-100
3
4
4
5
5
6
Incluso/venduto separatamente
Inclusi
Venduto separatamente
Venduto separatamente
Calza adatta inclusa
Inclusi (non con EVAQ8)
Venduto separatamente
Venduti separatamente
(cfr. catalogo)
da 29 a 31 cm
No
756 g
172 mm
101-116 117-130 131-147 148-166
5
6
7
6
7
8
7
8
9
IFU-01-013
Rev. B
2024-03
8
9
9
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