Dieses Medizinprodukt ist zur mehrfachen Verwendung für EINEN EINZIGEN PATIENTEN bestimmt. Es darf nicht bei einem
anderen Patienten verwendet werden.
6.
KLINISCHE VORTEILE
• Komfort beim Gehen
• Geringere Belastung der Gelenke
7.
ZUBEHÖR UND KOMPATIBILITÄT
Am Fuß muss eine geeignete Fußkosmetik montiert werden (siehe Katalog).
Der Fuß verfügt über einen Pyramidenstecker, der mit den Standard-Pyramidenbuchsen kompatibel ist (siehe Katalog).
8.
AUSRICHTUNGEN
Grundaufbau
Vor dem Anbringen der Prothese am Patienten:
•
Richten Sie den Fuß in der Plantar-/Dorsalflexion aus, indem Sie den Fuß (mit
Fußkosmetik) in den Schuh einführen, um die Absatzhöhe zu berücksichtigen.
•
Richten Sie den Schaft in Adduktion/Abduktion aus, um einen entsprechenden
Winkel in der Frontalebene zu gewährleisten.
•
Richten Sie den Schaft in Flexion/Extension aus, um einen angemessenen
Winkel in der Sagittalebene zu gewährleisten.
•
Stellen Sie die Position des Schaftes so ein, dass die Belastungslinie vor der
anterioren Kuppel der Pyramide liegt (siehe Abbildung).
Dynamische Ausrichtung
Um das Abrollen von der Ferse zum Vorfuß zu optimieren, sind die folgenden Variablen einzustellen:
•
Position des Fußes in der anterioren/posterioren Ebene.
•
Plantar-/Dorsalflexion.
•
Flexibilität der Ferse.
Die dynamische Ausrichtung wird nach guter fachlicher Praxis durchgeführt.
9.
MONTAGE
Der Fuß Sierra® ist vormontiert und besteht aus einem Fußmodul, einer Spectra-Socke und einer Fußkosmetik. Ziehen Sie nach
der dynamischen Ausrichtung die Pyramiden-Einstellschrauben gemäß den Angaben des Steckverbinderherstellers an. Sichern Sie
die Pyramiden-Einstellschrauben mit einem Schraubensicherungsmittel (z. B. Loctite 242).
Spectra-Socke
Im Lieferumfang ist eine Spectra-Socke enthalten, welche die Fußkosmetik schützt und Geräusche minimiert. Sie muss vor der
Montage der Fußkosmetik über das Fußmodul gezogen werden.
Fußkosmetik
Verwenden Sie zum Anbringen und Entfernen der Fußkosmetik ein Werkzeug zum Entfernen der Fußkosmetik, um eine
Beschädigung des Fußmoduls zu vermeiden.
Entfernen Sie den Fuß niemals durch Ziehen aus der Fußkosmetik. Dadurch könnte der Fuß beschädigt werden.
Dieses Medizinprodukt ist für den Einbau in eine maßgefertigte externe Prothese der unteren
Extremitäten bestimmt, um die Funktion des Fußes bei Patienten mit ein- oder beidseitiger Amputation
der unteren Extremitäten und/oder angeborener Fehlbildungen der unteren Extremitäten zu
gewährleisten.
Dieses Medizinprodukt ist für Patienten mit mittlerem Mobilitätsgrad (K3) zum Gehen und sonstigen
körperlichen Aktivitäten ohne übermäßige Belastung geeignet.
Maximales Gewicht (einschließlich getragener Lasten): 166 kg (siehe Tabelle, Abschnitt 3)
GEBRAUCHSANWEISUNG
• Stabilität auf unebenem Gelände
• Mögliches Gehen auf unebenem Gelände
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Belastungslinie
IFU-01-013