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Idiomas disponibles
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21. Incidentes graves
Debe informarse de cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo a Integration Diagnostics Sweden AB y
a la autoridad competente de su país.
22. Información de compatibilidad electromagnética (EMC, en inglés)
El instrumento cumple con los requisitos de conformidad con EN 60601-1-2 con respecto a emisiones y a inmunidad.
Si algún equipo electrónico sensible se ve afectado por el instrumento, intente aumentar la distancia con respecto a ese equipo.
El cargador no debe estar conectado durante las mediciones.
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
Osseo 100+ debe usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación.
Pruebas de emisiones
Emisiones de radiofrecuencia C1SPR11
Emisiones de radiofrecuencia C1SPR11
Emisiones de corriente armónica IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión y emisiones intermitentes
IEC61000-3-3
Guía y declaración del fabricante – Niveles de prueba de inmunidad electromagnética
Osseo 100+ debe usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática (ESD, en inglés)
Campos EM de RF radiados
Campos de proximidad de los equipos de
comunicaciones inalámbricas por RF
Campos magnéticos de frecuencia de potencia nominal
Transitorios eléctricos rápidos/ráfagas
Sobretensiones línea-línea, sobretensiones línea-tierra
Perturbaciones conducidas, inducidas por campos de
RF
Caídas de tensión, interrupciones de tensión y
transitorios eléctricos en las líneas de suministro
Cumplimiento
Entorno electromagnético – Guía
Grupo 1
Osseo 100+ usa energía de RF solo para su
funcionamiento interno.
Clase B
Osseo 100+ es un dispositivo operado con baterías
recargables.
No se aplica
No se aplica
Estándar EMC o
Entorno de un centro de atención de la salud
método de prueba
profesional
IEC61000-4-2
Contacto ± 8 kV
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV aire
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
IEC61000-4-3
Distancia mínima de separación del transmisor de
radio: 30 cm
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2 kV
Frecuencia de repetición 100 kHz
IEC 61000-4-5
± 0.5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3 V
0.15 MHz – 80 MHz
6 V en bandas ISM entre 0,15 MHz y 80 Mhz
80 % AM a 1 kHz
IEC 61000-4-11
5% UT, 0.5 ciclos
a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°
0 % UT; 1 ciclo
Y 70 % UT; 25/30 ciclos (50/60Hz)
Fase única: a 0°
0 % UT; 250/300 ciclo (50/60 Hz)
17
7
7
Español
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