NSK Osseo 100+ Manual De Operación página 8

Deutsch
1. Indikationen für die Verwendung
Der Osseo 100+ ist für die Messung der Stabilität eines dentalen
Implantats geeignet.
Die vorgesehene Patientengruppe sind Patienten mit dentalen
Implantaten.
Das Gerät ist indiziert zur Verwendung bei Patienten, die sich
einer Zahnimplantation unterziehen.
Der Osseo 100+ ist kontraindiziert für Implantatsysteme,
an denen der MulTipeg aus Gründen der mechanischen
Inkompatibilität nicht befestigt werden kann.
Der unmittelbare klinische Nutzen besteht darin, dass der Arzt
einen objektiven Wert (einen ISQ-Wert) für die Implantatstabilität
erhalten kann.
2. Vorgesehene Benutzer
Nur für professionelle Anwender und professionelle
Einrichtungen aus dem Gesundheitswesen.
Bitte lesen Sie vor der ersten Verwendung die
Gebrauchsanweisung.
3. Abbildungen und Systemkomponenten
Abb. 1 Osseo 100+ Gerät
Abb. 2 MulTipeg-Treiber
Abb. 3 Beispiel MulTipeg
erhältlich
Abb. 4 Netzadapter und Stecker
Abb. 5 Messposition
Zeigt, wie die Instrumentenspitze während einer
Messung zum MulTipeg gehalten wird
Abb. 6 ISQ-Tester
Nicht enthalten, separat erhältlich
Es sollten nur
Originalteile
verwendet
werden.
Der Benutzer darf
keine Änderungen
an diesem Gerät
vornehmen.
Im Paket enthalten
Im Paket enthalten
Nicht enthalten, separat
Im Paket enthalten
Spannungs-
versorgung:
Verwenden Sie nur
den mitgelieferten
Netzadapter und
die Stecker.
Batterien sollten
separat gesammelt
werden.
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4. Spezifikationen
• Leistungsaufnahme: 5VDC, 1 VA
• Eingang des Ladegeräts: 100–240 VAC, 5VA
• Gewicht des Geräts: 78g
• Gerät-Abmessungen: 202 mm x 29 mm x 25 mm
• Ladegerät-Sicherheitsklasse: EN 60601-1 Klasse II
• Geräte-Sicherheitsklasse: EN 60601-1 ME Klasse II
• EMV: EN 60601-1-2, Klasse B
• Das Gerät ist für den Dauereinsatz vorgesehen
• Das Gerät enthält NiMH-Batterien
• Batterie-Typ: AAA, wiederaufladbar
• Spannung: 1,2 V
• Strom: 900 mAh
• Bluetooth-Spezifikation:
• Frequenzbereich: 2,4GHz ISM-Band (2,402-2,480GHz)
• Sendeleistung: Klasse 2 2,5mW[dBm]
• Modulation: GFSK
• Kanäle: 40 Kanäle mit 2 MHz-Abstand
• Kompatibilität: EN 300 328, EN 300 489-1, EN301 489-17, EN
62479:2010 Anschluss nur an die in Kapitel 19 aufgeführten
koppelbaren Geräte möglich.
• Für die Bluetooth-Verbindung gelten keine besonderen
Sicherheitsaspekte (außer denen, die in 14.3 aufgeführt
sind).
5. Betriebsumgebung
Umgebungstemperatur: 16° bis 40°C (60°-104°F)
Relative Luftfeuchtigkeit: 10–80 % Rh.
Atmosphärischer Druck: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
6. Transport und Lagerung
Umgebungstemperatur: -20° bis 40°C (-4° bis 104°F).
Relative Luftfeuchtigkeit: 10–85 % Rh.
Atmosphärischer Druck: 500 hPa–1060 hPa (0,5–1,0 atm).
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