NSK Osseo 100+ Manual De Operación página 18

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1. Indications d'utilisation
Osseo 100+ est indiqué pour la mesure de la stabilité des
implants dentaires.
La population de patients visée est celle des patients porteurs
d'implants dentaires.
L'indication concerne les patients subissant des procédures
d'implantation dentaire.
Osseo 100+ est contre-indiqué pour les systèmes implantaires
sur lesquels le MulTipeg n'a pas pu être fixé pour des raisons
d'incompatibilité mécanique.
L'avantage clinique direct est que le chirurgien peut obtenir
une valeur objective (une valeur ISQ) de la stabilité de l'implant.
2. Utilisateurs visés
Utilisateurs de soins de santé professionnels et
environnements d'établissements de soins de santé
professionnels uniquement.
Veuillez lire le mode d'emploi avant la première utilisation.
3. Figures et composants du système
Fig 1 Instrument Osseo 100+
Inclus dans le paquet
Fig 2 MulTipeg Driver
Inclus dans le paquet
Fig 3 MulTipeg d'exemple
Non inclus, vendu séparément
Fig 4 Adaptateur secteur et fiches
Inclus dans le paquet
Fig 5 Position de mesure
Indique comment la pointe de l'instrument est tenue
vers le MulTipeg lors d'une mesure
Fig 6 Testeur ISQ
Non inclus, vendu séparément
Seules des pièces
d'origine doivent
être utilisées.
Aucune
modification de
cet équipement
par l'utilisateur
n'est autorisée.
4. Spécifications
• Puissance absorbée : 5 VDC, 1 VA
• Entrée du chargeur : 100-240 VCA, 5 VA
• Poids de l'instrument : 78 g
• Dimensions de l'instrument : 202mm x 29mm x 25mm
• Classe de sécurité du chargeur : EN 60601-1 Classe II
• Classe de sécurité de l'instrument : EN 60601-1 ME Classe II
• CEM : EN 60601-1-2, Classe B
• L'instrument est conçu pour une utilisation en continu
• L'instrument contient des batteries NiMH
• Spécification Bluetooth :
5. Environnement d'exploitation
Température ambiante : De 16 à 40 °C (60 - 104 °F).
Humidité relative : 10 % – 80 % HR
Pression atmosphérique : 500-1060 hPa (0,5 - 1,0 atm).
6. Transport et stockage
Température ambiante : De -20 à 40 °C (-4 - 104 °F).
Humidité relative : 10 % - 85 % HR
Alimentation
Pression atmosphérique : 500 hPa – 1 060 hPa (0,5 – 1,0 atm).
électrique :
Utiliser
uniquement
l'adaptateur
secteur et les
fiches fournis.
Les batteries
doivent être
collectées
séparément.
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• Type de batterie : AAA, rechargeable
• Tension : 1,2 V
• Courant : 900 mAh
• Bande de fréquence : Bande ISM 2,4 GHz
(2,402 - 2,480 GHz)
• Puissance d'émission : Classe2 2,5 mW[dBm]
• Modulation : GFSK
• Canaux : 40 canaux avec un espacement de 2 MHz
• Compatibilité : EN 300 328, EN 300 489-1, EN301 489-17,
EN 62479:2010 Connexion possible uniquement aux
instruments appairables répertoriés au chapitre 19.
• Aucun aspect de sécurité spécifique (autres que ceux
énumérés au point 14.3) ne s'applique à la connexion
Bluetooth.
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