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Idiomas disponibles
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21. Incidenti gravi
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato a Integration Diagnostics Sweden AB e
all'autorità competente del proprio Stato.
22. Informazioni EMC
Lo strumento soddisfa i requisiti secondo EN 60601-1-2 per quanto riguarda le emissioni e l'immunità.
Se le apparecchiature elettroniche sensibili sono influenzate dallo strumento, cercare di aumentare la distanza da tali
apparecchiature.
Il caricabatterie non deve essere collegato durante le misurazioni.
Guida e dichiarazione del fabbricante - Emissioni elettromagnetiche.
Osseo 100+ è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Test delle emissioni
Emissioni RF C1SPR11
Emissioni RF C1SPR11
Emissioni armoniche IEC61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/emissioni di sfarfallio
IEC61000-3-3
Guida e dichiarazione del fabbricante - Livelli di prova dell'immunità elettromagnetica
Osseo 100+ è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito.
Test di immunità
Scarica elettrostatica (ESD)
Campi EM RF irradiati
Campi di prossimità da apparecchiature di
comunicazione wireless RF
Campi magnetici alla frequenza di alimentazione
Transitorio elettrico rapido /burst
Sovratensioni da linea a linea, sovratensioni da linea a
terra
Disturbi condotti indotti da campi RF
Cali di tensione, interruzioni di tensione e condizioni di
transitori elettrici lungo le linee di alimentazione
Conformità
Ambiente elettromagnetico - guida
Gruppo 1
Osseo 100+ utilizza l'energia RF solo per la sua
funzione interna.
Classe B
Osseo 100+ Dispositivo a batteria ricaricabile.
Non applicabile
Non applicabile
Standard EMC o
Ambiente di una struttura sanitaria professionale
metodo di prova
IEC61000-4-2
± 8kV contatto
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV in aria
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
IEC61000-4-3
30 cm di distanza minima di separazione dal
trasmettitore radio
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2kV
100 kHz di frequenza di ripetizione
IEC 61000-4-5
± 0.5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V nelle bande ISM tra 0,15 MHz e 80 MHz
80 % AM a 1 kHz
IEC 61000-4-11
5% UT, 0.5 ciclo
a 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315°
0 % UT; 1 ciclo
E 70% UT; 25/30 cicli (50/60Hz)
Monofase: a 0°
0 % UT; 250/300 ciclo (50/60 Hz)
27
7
7
Italiano
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