Compatibilidad; Cumplimiento De La Normativa; Equipo De Clase; Piezas Aplicadas De Tipo B - Elekta Agility Integrity R3.1 Instrucciones De Uso

1.5

Compatibilidad

ADVERTENCIA 1.1
No utilice piezas ni accesorios que no hayan sido aprobados por Elekta. De no
cumplir esta advertencia, la radiación incorrecta que se produzca, entre otros
riesgos para la seguridad, puede causar lesiones mortales o provocar errores
en el tratamiento clínico.
Este equipo solamente se puede poner en funcionamiento con accesorios o piezas compatibles
suministrados o aprobados por Elekta. Póngase en contacto con Elekta para obtener información
acerca de la compatibilidad de otros accesorios o piezas.
No use accesorios, transductores ni cables distintos de los especificados por Elekta. Esto puede
afectar al rendimiento de la compatibilidad electromagnética (CEM) y aumentar las emisiones o
reducir la inmunidad del equipo.
1.6

Cumplimiento de la normativa

El diseño de este equipo cumple la normativa internacional sobre seguridad aplicable.
Póngase en contacto con Elekta Limited para obtener más información sobre las normas de
seguridad de la CEI e internacionales aplicables.
1.6.1 Normas de seguridad de la CEI
Este equipo cumple las normas de seguridad de la CEI para dispositivos médicos.
1.6.2 Clasificación CEI
La clasificación de la CEI de Agility™ y de Integrity™ R3.1 se detalla a continuación:
Tipo de protección frente a descargas
eléctricas
Grado de protección frente a descargas
eléctricas
Grado de protección frente a la entrada
de líquidos
Métodos de desinfección recomendados
por el fabricante
Grado de seguridad de uso en presencia
de mezclas anestésicas inflamables al
contacto con aire, oxígeno u óxido
nitroso
Modo de funcionamiento
™ ™
Agility e Integrity R3.1
Instrucciones de uso: Modo clínico
Copyright ©2013 Elekta Limited. Reservados todos los derechos.
Información sobre normativa y seguridad general

EQUIPO DE CLASE 1

PIEZAS APLICADAS DE TIPO B

IPX0 según lo establecido en la norma CEI
60529. Equipos convencionales (equipo
blindado sin protección frente a la entrada de
líquidos)
Para obtener información acerca de la limpieza y
desinfección del equipo, consulte la sección
"Limpieza y desinfección" de este capítulo.
Equipo adecuado para uso en presencia de
NO
mezclas anestésicas inflamables al contacto con
aire, oxígeno u óxido nitroso
Apto para el funcionamiento ininterrumpido
Compatibilidad
1503546 01
Página 23 Página 23