Marcapasos Y Dispositivos Médicos Electrónicos Portátiles; Radioactividad Inducida; Mantenimiento, Modificaciones Y Retirada De Servicio - Elekta Agility Integrity R3.1 Instrucciones De Uso

Información sobre normativa y seguridad general
Seguridad
1.9.12 Marcapasos y dispositivos médicos electrónicos portátiles
ADVERTENCIA 1.14
No coloque un marcapasos ni ningún otro dispositivo médico electrónico
portátil o implantado en el haz de radiación. Unas dosis muy pequeñas de
radiación pueden dañar estos dispositivos. De no cumplir esta advertencia, se
puede producir un funcionamiento incorrecto del dispositivo y causar
lesiones mortales.
ADVERTENCIA 1.15
Controle siempre el funcionamiento de los marcapasos o cualquier otro
dispositivo médico electrónico portátil o implantado durante el tratamiento
con radiación. El tratamiento con radiación puede generar campos
magnéticos o eléctricos, o radiación ionizante, lo que puede provocar daños
en los dispositivos médicos electrónicos portátiles. De no cumplir esta
advertencia, se puede producir un funcionamiento incorrecto del dispositivo
y causar lesiones mortales.
1.9.13

Radioactividad inducida

Al poner en funcionamiento o trabajar con el equipo, Elekta recomienda usar las funciones, los
dispositivos, los sistemas, los procedimientos y los accesorios de protección frente a la radiación
correspondientes. Tenga en cuenta en todo momento las leyes y la normativa sobre la radioactividad
inducida aplicables en la jurisdicción en la que se instala el equipo.
1.9.13.1

Mantenimiento, modificaciones y retirada de servicio

ADVERTENCIA 1.16
No realice tareas de mantenimiento o modificaciones en el equipo a menos
que sea una persona cualificada y tenga la autorización correspondiente. De
no cumplir esta advertencia, la radiación incorrecta que se produzca, entre
otros casos de funcionamiento incorrecto, puede causar lesiones mortales o
provocar errores en el tratamiento clínico.
Solamente puede realizar tareas de mantenimiento o modificaciones en el equipo si es una persona
cualificada y tiene la autorización correspondiente. Estas tareas se deben realizar según las prácticas
de ingeniería recomendadas y las leyes y la normativa aplicables en la jurisdicción en la que se
instala el equipo.
Las tareas de mantenimiento o las modificaciones no aprobadas por Elekta o no realizadas por una
persona cualificada con la autoridad correspondiente pueden provocar daños en el equipo y anular
la garantía.
ADVERTENCIA 1.17
No toque los imanes deflectores, la guía de deflexión o cualquier otro
componente próximo hasta haber comprobado la radioactividad inducida. Si
ignora esta advertencia, puede tener una exposición excesiva a la
radioactividad. La exposición excesiva a la radioactividad puede causar
lesiones graves.
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Instrucciones de uso: Modo clínico
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Agility e Integrity R3.1