Ce-Déclaration De Conformité; Déclaration De Conformité Ce - wissner-bosserhoff Carisma Manual De Instrucciones

28. CE-DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ CE
selon la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, Annexe VII
Par la présente,
le fabricant :
Adresse :
déclare, selon ses obligations légales, que le produit :
Product description:
satisfait aux dispositions en vigueur de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Le fabricant certifie notamment la conformité du produit avec les « exigences essentielles » mentionnées dans
ISO 9001:2008 et EN ISO 13485:2003+AC:2007 relatives aux dispositifs médicaux.
La conformité du système de gestion qualité a été certifiée par :
Wickede, le 10/11/2010
Lieu, date :
Cette déclaration de conformité est valable uniquement en référence avec le document d'autorisation de mise en service du lot
Page 160
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4-6
D-58739 Wickede (Ruhr),
Germany
Lit de soin « carisma »
Modèle no : 10-513; 10-0520
Équipement médical de classe I
relative aux dispositifs médicaux.
sont ainsi satisfaites.
dant aux normes
toute validité.
Bernd W. Weber
(Directeur de la société)
de production mentionné.
Phone: 02377 / 784-0
Fax: 02377 / 784-166
Courriel : zentrale@wi-bo.de
Web: www.wi-bo.de
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