Eg-Konformitätserklärung - wissner-bosserhoff Carisma Manual De Instrucciones

28. EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
EG-Konformitätserklärung
nach der EG-Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG, Anhang VII
Hiermit erklärt der
Hersteller:
Anschrift:
rechtsverbindlich, dass das Produkt:
Produktbeschreibung:
den einschlägigen Bestimmungen der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte entspricht.
Insbesondere wird die Übereinstimmung des bezeichneten Produktes mit den „grundlegenden Anforderun-
Hiermit werden die Anforderungen vom Medizinproduktegesetz (MPG) zur Anbringung einer
Das bezeichnete Produkt wurde unter Anwendung des Qualitätsmanagementsystems gemäß
ISO 9001:2008 und EN ISO 13485:2003+AC:2007 für Medizinprodukte entwickelt, hergestellt und geprüft.
Die Konformität des Qualitätsmanagementsystems wird bescheinigt durch:
Die Zertifizierungsstelle der TÜV Rheinland Product Safety GmbH
Bei einer mit uns nicht abgestimmten Änderung des oben genannten Produktes verliert diese Er-
klärung ihre Gültigkeit.
Wickede, 10.11.2010
Ort, Datum:
Diese Konformitätserklärung ist nur gültig in Verbindung mit der Freigabebescheinigung für die betreffende Produktionscharge.
wissner-bosserhoff GmbH
Hauptstraße 4-6
D-58739 Wickede (Ruhr)
Pflegebett „carisma"
Modell Nr.: 10-513; 10-0520
Medizinprodukt der Klasse
gen" gemäß
Anhang I der Richtlinie 93/42/EWG
über Medizinprodukte bescheinigt.
Kennzeichnung erfüllt.
Zertifikat-Register-Nr. 01 100 3177
Zertifikat-Register-Nr. SX60026964 0001
Bernd W. Weber
(Geschäftsführer)
Tel.: 02377 / 784-0
Fax: 02377 / 784-166
Email: zentrale@wi-bo.de
Web: www.wi-bo.de
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