Bortskaffelse; Juridiske Oplysninger - Ottobock Lamination Anchors Instrucciones De Uso

Nødvendige materialer: Momentnøgle 710D4, Loctite® 241
>
636K13
1) Prøvning:
Skru gevindstifterne i.
Fastspænd gevindstifterne med momentnøglen (10 Nm).
2) Endelig montering:
Sikr gevindstifterne med Loctite®.
Skru gevindstifterne i.
Spænd først gevindstifterne med momentnøglen (10 Nm) og
fastspænd dem så endeligt (15 Nm).
3) Gevindstifter, der rager for langt ud eller er blevet skruet for langt
ind, skal udskiftes med passende gevindstifter (se tabel til valg).
Tabel til valg af gevindstifter (længde og materiale)
12 mm
Stål, galvanise­
506G3=M8X­
ret 12-V
Rustfrit stål
506G3=M8X­
12-„Niro"
Titan 506G5=M8X­
12
Justering
Pyramideadapterholderens gevindstifter giver mulighed for, at der kan
udføres statiske korrektioner under opbygningen, prøvningen og efter
færdiggørelsen af protesen.
Udskiftning og afmontering
Protesekomponentens indstillede position kan bibeholdes ved udskift­
ning eller afmontering. Til dette fjernes de gevindstifter, der er skruet
dybest i, og som er placeret ved siden af hinanden.
6 Rengøring
1) Rengør produktet med en fugtig, blød klud.
2) Tør produktet af med en blød klud.
72
14 mm 16 mm
506G3=M8X­ 506G3=M8X­
14 16
506G3=M8X­ 506G3=M8X­
14-„Niro" 16-„Niro"
506G5=M8X­ 506G5=M8X­
14 16
3) Den resterende fugtighed lufttørres.
7 Vedligeholdelse
FORSIGTIG
Tilsidesættelse af vedligeholdelsesanvisninger
Risiko for tilskadekomst som følge af funktionsændring eller -svigt
samt beskadigelse af produktet
► Overhold følgende vedligeholdelsesanvisninger.
► Protesekomponenterne skal inspiceres efter de første 30 dages
brug.
► Under den normale undersøgelse skal den komplette protese
kontrolleres for slitage.
► Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.

8 Bortskaffelse

Produktet må ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle
lande. Bortskaffelse, som ikke er i overensstemmelse med de lokale
bestemmelser, kan skade miljøet og helbredet. Overhold venligst an­
visningerne fra den lokale kompetente myndighed om returnering og
indsamling.

9 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lov­
bestemmelser og kan variere tilsvarende.
9.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved
tilsidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om
medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i klasse I på baggrund af