► Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi
30 giorni di utilizzo.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo
stato di usura dell'intera protesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
8 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome
stici. Uno smaltimento non conforme alle norme del Paese d'utilizzo
può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. Attenersi alle
istruzioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla
raccolta.
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea
93/42/CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classifica
zione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è
stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è sta
ta pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabili
tà, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
9.3 Garanzia commerciale
Su questo prodotto, il produttore concede una garanzia a decorrere
dalla data di acquisto. La garanzia copre imperfezioni inequivocabil
mente attribuibili a difetti di materiale, produzione o costruzione e de
34
ve essere fatta valere nei confronti del produttore entro il periodo di
garanzia commerciale.
Informazioni più dettagliate sulle condizioni di garanzia vengono forni
te dalla società di distribuzione del produttore nel relativo paese.
10 Dati tecnici
Attacco di laminazione, a 3 alette
Codice
4R41
Altezza del sistema
39
[mm]
Peso [g]
170
Materiale
Peso corporeo max.
125
[kg]
Attacco di laminazione, a 4 alette
Codice
Peso [g]
Altezza del sistema
[mm]
Materiale
Peso corporeo max. [kg]
Codice
Peso [g]
Altezza del sistema
[mm]
Materiale
Peso corporeo max. [kg]
4R42
4R42=1
4R43
-5
-5
8
130
125
95
Acciaio inossidabile
150
136
125
4R111
4R111=
4R111=T 4R116
N
155
80
165
44
13
2
Acciaio inossidabile
150
150
125
4R117 4R119 4R119=N
YYY1
165
165
YYY2
44
44
Acciaio inossidabile
YYY3
150
4R89
-3
180
125
165
13
150
4R119=
NT
95
13