Betekenis Van De Gebruikte Waarschuwingssymbolen - Ottobock Lamination Anchors Instrucciones De Uso

1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent maakt deel uit van het Ottobock modulaire
systeem en kan worden gecombineerd met andere componenten van
het modulaire systeem. Als er beperkingen zijn in de combinatiemoge­
lijkheden, worden deze in dit hoofdstuk vermeld. Neem bij vragen
contact op met de fabrikant.
2 Gebruiksdoel
2.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van pro­
thesen voor de onderste ledematen.
2.2 Toepassingsgebied
Max. lichaamsgewicht waarvoor het product is goedgekeurd
• Het maximaal toegestane lichaamsgewicht staat vermeld bij de
technische gegevens (zie pagina 58).
Overige beperkingen
4R41, 4R42, 4R42=1, 4R43, 4R89, 4R111, 4R111=N, 4R116,
•
4R117, 4R117=T, 4R119=NT, 4R119=T: gebruik van de produc­
ten toegestaan in TT-prothesen en TF-prothesen.
• 4R111=T, 4R116=T, 4R119, 4R119=N, 4WR95=1, 4WR95=2:
gebruik van de producten alleen toegestaan in TF-prothesen.
2.3 Omgevingscondities
4R41, 4R42, 4R42=1, 4R43, 4R89, 4R111, 4R111=N, 4R116, 4R117,
4R119, 4R119=N
Toegestane omgevingscondities
Gebruikstemperatuur tussen -10 °C en +60°C
Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0% tot 90%, niet-condense­
rend
Niet-toegestane omgevingscondities
Mechanische trillingen en schokken
Zweet, urine, zoet water, zout water, zuren
52
Niet-toegestane omgevingscondities
Stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
4R111=T, 4R116=T, 4R117=T, 4R119=NT, 4R119=T, 4WR95*
Toegestane omgevingscondities
Gebruikstemperatuur: -10 °C tot +60 °C
Opslag- en transportcriteria: -10 °C tot +60 °C, relatieve luchtvoch­
tigheid: geen beperkingen
Vocht: zoet water, zout water – na contact en gebruik moet het pro­
duct worden gereinigd en gedroogd.
Toegestane dompeldiepte: 1 m
Niet-toegestane omgevingscondities
Sauna, extreme watersporten
Mechanische trillingen en schokken
Transpiratievocht, urine, zuren of logen
Stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
Optioneel: ter verbetering van de corrosiebescherming kunnen stel­
bouten van roestvast edelstaal worden vervangen door stelbouten van
titanium.
2.4 Gebruiksduur
Alle modulaire adapters worden door de fabrikant principieel getest
met drie miljoen belastingscycli. Afhankelijk van de mate van activiteit
van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur van drie tot vijf
jaar.
3 Veiligheid

3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen

Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en let­
VOORZICHTIG
selrisico's.