2.2 Zakres zastosowania
Produkt zostaje osadzony w leju protezowym i nie jest elementem struktural
nym. Maksymalny ciężar ciała zostaje określony przez laminat leja protezowe
go i stosowane komponenty protezowe.
2.3 Warunki otoczenia
Dozwolone warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatur -10°C do +60°C
Dopuszczalny zakres względnej wilgotności powietrza 0% do 90%, brak skraplania
Niedozwolone warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Pot, mocz, woda bieżąca, woda słona, kwasy
Kurz, piasek, cząsteczki wodochłonne (np. talk)
2.4 Okres użytkowania
W zależności od stopnia aktywności pacjenta, okres użytkowania produktu
wynosi 3 do 5 lat.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia produktu
► Produkt można zestawić tylko z dopuszczonymi komponentami protezo
wymi, które są do tego dopuszczone.
► Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania komponentów
protezowych, czy istnieje możliwość ich wzajemnego zestawienia.
PRZESTROGA
Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia
Niebezpieczeństwo urazu wskutek uszkodzeń produktu
► Produktu nie należy stosować w niedozwolonym otoczeniu.
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami
wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń
technicznych.
109