Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku; Tehnički Podatci; Opis Izdelka; Sestava In Funkcija - Ottobock 4R220-1 Instrucciones De Uso

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodi­
ma. CE izjava o sukladnosti može se preuzeti s proizvođačeve mrežne strani­
ce.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka u ma­
terijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su predočeni
proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni distributer
proizvođača.
10 Tehnički podatci
Oznaka
Težina [g]
Visina sustava [mm]
Materijal

1 Opis izdelka

INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2020-06-04
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite in upoštevajte
varnostne napotke.
► Uporabnika poučite o varni uporabi izdelka.
► Če imate vprašanja glede izdelka ali se pojavijo težave, se obrnite na
proizvajalca.
► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen zaplet
v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstvenega stanja.
► Shranite ta dokument.

1.1 Sestava in funkcija

To Dynamic Vacuum System 4R220* (DVS) omogoča aktivno oskrbo s pod­
tlakom. Sestavljajo ga sestavni del z integrirano batno črpalko, vložek in ko­
lenska manšeta.
Sistem Dynamic Vacuum System za ustvarjanje podtlaka izkorišča dvižne
premike med krnom in ležiščem proteze. Bat v črpalki uporablja magnet. Ko­
vinski protikos je nameščen na vložku. V fazi zamaha se zrak iz območja med
vložkom in ležiščem proteze vsesa v valj, v fazi opore pa se zrak stisne nav­
4R220=1
110
27
aluminij
Slovenščina
153