US endoscopy BioVac 00711511 Instrucciones De Uso página 10

Uso previsto:
El dispositivo desechable de aspiración directa BioVac
sanguíneos retenidos o líquidos, como por ejemplo heces residuales en el tracto gastrointestinal mediante el canal de biopsia o aspirado de endoscopios
gastrointestinales flexibles. También permite el paso e intercambio del endoscopio, y permite la irrigación suplementaria durante el procedimiento cuando se
desee.
Hay disponibles tres (3) versiones diferentes del dispositivo de aspiración directa BioVac
El producto 00711511 es adecuado para su uso con endoscopios gastrointestinales flexibles Pentax.
El producto 00711512 es adecuado para su uso con endoscopios gastrointestinales Olympus o Fujinon serie G5 o más recientes.
Advertencias y precauciones:
•
La versión del número de producto del dispositivo de aspiración directa BioVac® seleccionado por el médico debe adaptarse al tipo o fabricante del
endoscopio gastrointestinal utilizado. La selección se determina dependiendo de si el médico piensa utilizar: (1) un endoscopio gastrointestinal Pentax
(producto 00711511) o (2) un endoscopio gastrointestinal Olympus o Fujinon serie G5 o más recientes (producto 00711512 y 00711513).
•
La endoscopia debe realizarse sólo por personal médico con la adecuada formación y familiarizado con las técnicas correspondientes.
•
Antes de realizar un procedimiento endoscópico, consulte en la literatura médica sus complicaciones, riesgos y técnicas.
•
Este dispositivo necesita una fuente de aspiración por vacío, como un equipo hospitalario de aspiración de pared o una bomba de aspiración que
proporcione un intervalo de fuerza de aspiración de entre 127 y 762 mm Hg, o entre 10 y 30 pulgadas de Hg, o entre 17 y 100 KPA Hg.
•
Se debe evitar la aspiración prolongada sobre una mucosa para evitar posibles traumatismos.
•
No se debe manipular ni presionar la válvula de aspiración del endoscopio mientras la válvula de aspiración del dispositivo BioVac
trompeta) esté activada o presionada. De lo contrario se podría redirigir u obstruir la potencia de vacío destinada al dispositivo BioVac
•
Todas las versiones de este dispositivo necesitan una jeringa o bomba de agua y un tubo de extensión para la bomba de agua auxiliar (no incluidos)
para realizar lavados durante el procedimiento.
•
Se recomienda el lavado libre de la luz gastrointestinal durante la evacuación endoscópica, el apelmazamiento y/o para lisar sangre.
•
Durante la conexión o la desconexión de este dispositivo se puede producir una exposición a fluidos corporales; el cumplimiento de los protocolos de
aislamiento de las sustancias corporales es responsabilidad del usuario.
•
US Endoscopy no ha diseñado este dispositivo para ser reprocesado o reutilizado y, por tanto, no podemos verificar si el reprocesamiento
puede limpiar y/o esterilizar o mantener la integridad estructural del dispositivo para garantizar la seguridad del paciente y/o usuario.
•
La familia de dispositivos BioVac
o reutilizar estos dispositivos médicos desechables tendrá toda la responsabilidad sobre su seguridad y eficacia.
Contraindicaciones:
Las contraindicaciones incluyen las específicas de cualquier procedimiento endoscópico.
Instrucciones de uso:
1. Antes de su uso clínico, el usuario deberá estar familiarizado con el dispositivo. Lea las instrucciones de uso y revise los diagramas.
•
Si la observación endoscópica identifica la necesidad de evacuar, apelmazar o lisar sangre, coágulos sanguíneos retenidos o extraer líquidos o
heces residuales, retire cuidadosamente la válvula de biopsia existente de la entrada del canal de biopsia del endoscopio y conecte el dispositivo
®
BioVac adecuado (Pentax u Olympus-Fujinon serie G5 o más recientes) a la entrada del canal de biopsia del endoscopio.
2. Para el producto 00711511 y 00711512 (ver la figura 1-3):
Opción de configuración 1: uso del recipiente de aspiración del endoscopio

Retire la longitud existente del tubo de aspiración de la lengüeta de aspiración umbilical del endoscopio (ver la figura 1) y conecte el tubo de
aspiración del dispositivo BioVac
que se extiende desde la fuente/el recipiente de aspiración específico del endoscopio (ver la figura 2B).
®
BioVac
Opción de configuración 2: uso de un recipiente de aspiración independiente (con los tubos existentes)

Conecte el tubo de aspiración del dispositivo BioVac
tubo de aspiración que se extiende desde una fuente/un recipiente de aspiración independiente (ver la figura 2B).
Opción de configuración 3: uso de un recipiente de aspiración independiente (sin los tubos existentes)

Retire el acoplador del tubo de aspiración del dispositivo BioVac® con la pestaña amarilla (ver Fig. 3A) y conecte el tubo directamente a la
entrada de aspiración del "paciente" del recipiente de aspiración (ver Fig. 3B).
3.
Para el producto 00711513 (ver la figura 1, 4):
Se requiere un adaptador de puerto en Y para la bifurcación de la fuente de aspiración existente del endoscopio.
Configuración

Retire la longitud existente del tubo de aspiración de la lengüeta de aspiración umbilical del endoscopio (ver la figura 1) y conéctelo a la
extensión del tubo del puerto en Y con el acoplador y la pestaña amarilla (ver la figura 4A).

Conecte la extensión del tubo del puerto en Y con la abrazadera de tornillo y la pestaña naranja (ver la figura 4B) a la lengüeta de
aspiración umbilical del endoscopio.

La bifurcación de un único vacío por aspiración se consigue abriendo o cerrando la abrazadera de tornillo; la potencia de aspiración (vacío)
al dispositivo BioVac
abriendo (desencajando) la abrazadera de tornillo.
4.
Si el médico decide conectar la válvula de aspiración del dispositivo BioVac
válvula de aspiración del dispositivo (válvula de trompeta) a la cara distal del cabezal de control del endoscopio, justo debajo de la entrada del canal de
biopsia del endoscopio (ver la figura 5).
5.
Se conecta un tubo de irrigación a la válvula de biopsia del dispositivo BioVac
realizar un lavado. Al cerrar la abrazadera de tornillo azul, se evita que se produzcan "silbidos" cuando no se utilice el tubo de irrigación. Si desea realizar un
lavado, conecte una jeringa (de hasta 60 cc) o un tubo de extensión para la bomba de agua auxiliar desde una bomba de agua hasta el tubo de irrigación.
6.
Cuando el médico observe y localice el material y el sitio de evacuación deseado, deberá activarse o presionarse la válvula de aspiración del dispositivo
®
BioVac (válvula de trompeta).
7.
No se debe manipular ni presionar la válvula de aspiración del endoscopio mientras la válvula de aspiración del dispositivo BioVac
esté activada o presionada; de lo contrario se podría redirigir u obstruir la potencia de vacío destinada al dispositivo BioVac
00731348 Rev. F
®
está indicado para la evacuación transendoscópica, el apelmazamiento o para lisar sangre, coágulos
®
no es reutilizable. Cualquier centro, médico o tercera persona que reprocese, restaure, vuelva a elaborar, esterilizar
®
con el acoplador y la pestaña amarilla (ver la figura 2A) a la longitud existente del tubo de aspiración
a la lengüeta de aspiración umbilical del endoscopio
®
se inicia cerrando (encajando) la abrazadera de tornillo; la potencia de aspiración (vacío) al endoscopio se inicia
Rx Only
(U.S.A.)
®
:
.
®
con el acoplador y la pestaña amarilla (ver la figura 2A) a una longitud existente del
®
(válvula de trompeta) al endoscopio, utilice la correa de Velcro y conecte la
®
. Cierre la abrazadera de tornillo azul del tubo de irrigación hasta que desee
®
(válvula de
®
.
No conecte el dispositivo
®
(válvula de trompeta)
®
.
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