US endoscopy BioVac 00711511 Instrucciones De Uso página 16

Gebruiksdoel:
®
Het BioVac wegwerpapparaat voor directe zuiging is bestemd voor transendoscopische ontlediging, vermindering en/of lysering van bloed, vastzittend bloedstolsel of
vloeistof zoals achterblijvende ontlasting in het maag-darmkanaal. Dit gebeurt via het biopsie-/zuigkanaal van flexibele endoscopen voor het maag-darmkanaal. Via het
apparaat kunnen endoscopische instrumenten worden ingebracht en verwisseld en kan er desgewenst aanvullende intraprocedurale irrigatie worden uitgevoerd.
Er zijn drie (3) uitvoeringen van het BioVac
Productnr. 00711511 is geschikt voor gebruik met Pentax-endoscopen voor het maag-darmkanaal.
Productnr. 00711512 en 00711513 zijn geschikt voor gebruik met Olympus-endoscopen voor het maag-darmkanaal en de endoscopen uit de G5-serie of nieuwer
voor het maag-darmkanaal van Fujinon.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:
•
De uitvoering (het productnummer) van het BioVac
gebruikte endoscoop voor het maag-darmkanaal. Bepalend voor deze keuze is de endoscoop die de arts gaat gebruiken: (1) een Pentax-endoscoop voor het
maag-darmkanaal (productnr. 00711511) of (2) een Olympus-endoscoop voor het maag-darmkanaal/endoscoop uit de G5-serie of nieuwer voor het maag-
darmkanaal van Fujinon (productnr. 00711512 en 00711513).
•
Endoscopische procedures mogen uitsluitend worden uitgevoerd door personen die hiervoor zijn opgeleid en die bekend zijn met de betreffende endoscopische
technieken.
•
Voorafgaand aan elke endoscopische ingreep dient medische literatuur te worden geraadpleegd met betrekking tot de betreffende complicaties, gevaren en
technieken.
•
Alle uitvoeringen van het BioVac
een zuigkrachtbereik van 10 tot 30 inch Hg of 127 tot 762 mm Hg of 17 tot 100 kPa Hg.
•
Het voor langere tijd toepassen van zuiging tegen het slijmvlies dient te worden vermeden om mogelijk trauma aan het slijmvlies te voorkomen.
•
De zuigklep van de endoscoop mag niet worden geactiveerd/gedeactiveerd als de zuigklep (trompetklep) van de BioVac
Anders kan de beschikbare vacuümkracht naar de BioVac
•
Alle uitvoeringen van het BioVac® apparaat voor directe zuiging vereisen een injectiespuit of een waterpomp met een verlengbuis voor de hulpwaterpomp voor
intraprocedurale lavage (niet meegeleverd).
•
Rijkelijke lavage van het lumen van het maag-darmkanaal tijdens endoscopische ontlediging, vermindering en/of lysering wordt aanbevolen.
•
Blootstelling aan lichaamsvloeistoffen is mogelijk tijdens aansluiting en ontkoppeling van dit instrument; de gebruiker is verantwoordelijk voor het voldoen aan
protocollen ter isolatie van lichaamsvloeistoffen.
•
US Endoscopy heeft dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden verwerkt of gebruikt en kan derhalve niet verifiëren dat door middel
van opnieuw verwerken het instrument wordt gereinigd en/of gesteriliseerd of dat de structurele integriteit van het instrument behouden blijft,
zodat de veiligheid van de patiënt en/of gebruiker wordt gewaarborgd.
•
De BioVac® apparaten zijn niet bedoeld voor hergebruik. Elke instelling, arts of derde die deze medische wegwerpinstrumenten opnieuw verwerkt, herstelt,
opnieuw vervaardigt, steriliseert en/of hergebruikt, is volledig verantwoordelijk voor de veiligheid en werkzaamheid ervan.
Contra-indicaties:
Contra-indicaties die onder andere van toepassing zijn, zijn contra-indicaties die kenmerkend zijn voor alle endoscopische procedures.
Gebruiksaanwijzing:
1.
Voorafgaand aan het klinische gebruik van dit instrument dient u zich vertrouwd te maken met de bediening ervan. Lees de gebruiksaanwijzing en bekijk de
tekeningen.
•
Als met behulp van de endoscoop duidelijk wordt dat ontlediging, vermindering en/of lysering van bloed of vastzittende bloedstolsels, of verwijdering van
vloeistof/achterblijvende ontlasting nodig is, dient de bestaande klep voor biopsie voorzichtig te worden verwijderd uit de biopsiekanaalinlaat van de
endoscoop en de geschikte BioVac® (Pentax of Olympus/G5-serie of nieuwer van Fujinon) te worden aangebracht op de biopsiekanaalinlaat van de
endoscoop.
2.
Voor productnr. 00711511 en 00711512 (zie afbeelding 1 en 3):
Opstellingsoptie 1 met behulp van een endoscoopzuigtrommel

Verwijder de bestaande lengte aan zuigbuis uit de zuigveer van de endoscoopnavel (zie afbeelding 1) en bevestig de zuigbuis van de BioVac® met
het koppelstuk en het gele label (zie afbeelding 2A) aan de bestaande lengte aan zuigbuis die uit de specifieke zuigbron/zuigtrommel van de
endoscoop steekt (zie afbeelding 2B).
Opstellingsoptie 2 met behulp van een afzonderlijke zuigtrommel (met bestaande buis)

Bevestig de zuigbuis van de BioVac
afzonderlijke zuigbron/zuigtrommel steekt (zie afbeelding 2B).
Opstellingsoptie 3 met behulp van een afzonderlijke zuigtrommel (zonder bestaande buis)

Verwijder het koppelstuk van de zuigbuis van de BioVac
binnenkomende/'patiënt-zuigbuisinlaat' van de zuigtrommel (zie afbeelding 3B).
3.
Voor productnummer 00711513 (zie afbeelding 1 en 4):
Er is een Y-poortadapter bevestigd voor de bifurcatie van de bestaande zuigbron van de endoscoop.
Opstelling

Verwijder de bestaande lengte aan zuigbuis uit de zuigveer van de endoscoopnavel (zie afbeelding 1) en sluit de buis aan
op de buisverlenging met Y-poort met het koppelstuk en het gele label (zie afbeelding 4A).

Bevestig de verlenging met de Y-poort met de knijpklem en het oranje label (zie afbeelding 4B) aan de zuigveer van de endoscoopnavel.

Bifurcatie van een enkelvoudig zuigvacuüm wordt bereikt door het openen of sluiten van de knijpklem; de zuigkracht (vacuümkracht) naar de BioVac
wordt geïnitieerd door het sluiten (aangrijpen) van de knijpklem; de zuigkracht (vacuümkracht) terug naar de endoscoop wordt geïnitieerd door het
openen (losmaken) van de knijpklem.
4.
Als de arts ervoor kiest om de zuigklep (trompetklep) van de BioVac
moet de zuigklep (trompetklep) worden verankerd aan de stuurkop van de endoscoop, net boven de biopsiekanaalinlaat van de endoscoop (zie afbeelding 5).
5.
Sluit een irrigatielijn aan op de klep voor biopsie van de BioVac
knijpklem voorkomt "fluiten" als de irrigatielijn niet in gebruik is. Als er lavage gewenst is, sluit u een injectiespuit (van maximaal 60 ml) of de verlengbuis van de
hulpwaterpomp aan op de irrigatielijn.
6.
Zodra de arts de gewenste ontledigingsplaats en het materiaal lokaliseert en zich hierop richt, dient de trompetklep van de BioVac
geactiveerd/gedeactiveerd.
7.
De zuigklep van de endoscoop dient niet te worden geactiveerd/gedeactiveerd als de zuigklep (trompetklep) van de BioVac® wordt geactiveerd/gedeactiveerd. Anders
kan de beschikbare vacuümkracht naar de BioVac® van richting veranderen en/of belemmerd worden.
00731348 Rev. F
Rx Only
®
apparaat voor directe zuiging leverbaar:
®
apparaat voor directe zuiging die de behandelende persoon selecteert, moet passen op het type/merk
®
apparaat voor directe zuiging vereisen een vacuüm aangedreven zuigbron, zoals wandafzuiging of een zuigpompmachine met
®
van richting veranderen en/of belemmerd worden.
Bevestig de BioVac
®
met het koppelstuk en het gele label (zie afbeelding 2A) aan een bestaande lengte aan zuigbuis die uit een
®
aan te sluiten op de endoscoop, moet er gebruik worden gemaakt van het Velcro-klittenband en
®
. Sluit de blauwe knijpklem op de irrigatielijn totdat er lavage gewenst is. Het sluiten van de blauwe
(U.S.A.)
®
niet aan de zuigveer op de navel van de endoscoop.
®
met het gele label (zie afbeelding 3A) en bevestig de buis rechtstreeks aan de
®
wordt geactiveerd/gedeactiveerd.
®
te worden
16 of 24
®