US endoscopy BioVac 00711511 Instrucciones De Uso página 8

Verwendungszweck:
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Das BioVac -Einweg-Direktabsauginstrument ist zur transendoskopischen Evakuierung, zum Debulking und/oder zur Lyse von Blut, zurückgebliebenen Blutgerinnseln
oder Flüssigkeit, wie zum Beispiel Reststuhl im Magen-Darm-Trakt, durch den Biopsiekanal von flexiblen Gastrointestinal-Endoskopen indiziert. Es ermöglicht die Einführung
und den Austausch endoskopischer Instrumente und bei Bedarf auch die zusätzliche verfahrensbegleitende Spülung.
Es sind drei (3) verschiedene Versionen des BioVac
Produktnummer 00711511 ist zur Verwendung mit Pentax-Gastrointestinal-Endoskopen geeignet.
Produktnummern 00711512 und 00711513 sind zur Verwendung mit Olympus- und Fujinon-Endoskopen (der G5 Series oder neuer) geeignet.
Warn- und Vorsichtshinweise:
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Die Produktnummerversion des BioVac
Gastrointestinal-Endoskops geeignet sein. Die Auswahl wird dadurch bestimmt, ob der Arzt (1) ein Pentax-Gastrointestinalendoskop (Produktnummer 00711511)
oder (2) ein Olympus- oder Fujinon-Gastrointestinalendoskop der G5 Series oder neuer (Produktnummer 00711512 und 00711513) verwenden möchte.
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Endoskopieverfahren sind nur von entsprechend geschulten Personen mit Erfahrung in den Techniken der Endoskopie einzusetzen.
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Vor der Durchführung eines endoskopischen Verfahrens in der medizinischen Fachliteratur zu den Themen Methodik, Komplikationen und Risiken nachlesen.
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Alle Versionen des BioVac
eine Saugpumpenmaschine mit einem Saugkraftbereich von 10 bis 30 Zoll Hg bzw. 127 bis 762 mm Hg bzw. 17 bis 100 kPa Hg.
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Eine längere Sauganwendung an der Schleimhaut ist zu vermeiden, um ein eventuelles Schleimhauttrauma zu verhindern.
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Das Saugventil des Endoskops darf nicht aktiviert/deaktiviert werden, wenn das Saugventil des BioVac
und/oder Verstopfung der verfügbaren, zum BioVac
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Alle Versionen des BioVac
Lieferumfang enthalten) zur verfahrensbegleitenden Spülung.
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Es wird empfohlen, während der endoskopischen Evakuierung, des Debulkings, und/oder der Lyse das GI-Lumen reichlich auszuspülen.
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Eine Exposition gegenüber Körperflüssigkeiten kann während des Anschließens und Abtrennens dieses Instruments auftreten; der Benutzer ist für die Befolgung
von Protokollen zur Isolierung von Körpersubstanzen verantwortlich.
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US Endoscopy non ha progettato questo dispositivo per la riprocessazione o il riutilizzo e pertanto non può verificare che la riprocessazione
possa pulire e/o sterilizzare o mantenere l'integrità strutturale del dispositivo per assicurare la sicurezza del paziente e/o dell'utente.
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Komponenten des BioVac
beschriebenen medizinischen Einwegprodukte wiederverarbeitet, aufarbeitet, umarbeitet, resterilisiert und/oder wiederverwendet, trägt die volle Verantwortung für
deren Sicherheit und Wirksamkeit.
Kontraindikationen:
Die Kontraindikationen umfassen die für jedes endoskopische Verfahren spezifischen Kontraindikationen.
Gebrauchsanleitung:
1.
Vor der klinischen Verwendung sollte sich der Anwender mit dem Instrument vertraut machen. Die Gebrauchsanleitung lesen und die Diagramme beachten.
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Wenn die endoskopische Beobachtung die Notwendigkeit einer Evakuierung, eines Debulkings und/oder einer Lyse von Blut, zurückgebliebenen
Blutgerinnseln oder die Entfernung von Flüssigkeit/Reststuhl aufzeigt, das bestehende Biopsieventil vom Einlass des Biopsiekanals des Endoskops
entfernen und das geeignete BioVac
befestigen.
2.
Für Produktnummer 00711511 und 00711512 (siehe Abb. 1-3):
Aufbauoption 1 – Verwendung des Endoskopabsaugkanisters
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Das vorhandene Stück des Absaugschlauchs vom geriffelten Sauganschlussstutzen des Endoskops abziehen und den Absaugschlauch des BioVac
mit der gelb markierten Kupplung (siehe Abb. 2A) an dem vorhandenen Stück Absaugschlauch befestigen, das aus der Absaugquelle bzw. dem
Absaugkanister des Endoskops herausragt (siehe Abb. 2B). Das BioVac
Aufbauoption 2 – Verwendung des unabhängigen Absaugkanisters (mit vorhandenen Schläuchen)
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Den Absaugschlauch des BioVac
aus der unabhängigen Absaugquelle bzw. dem Absaugkanister des Endoskops herausragt (siehe Abb. 2B).
Aufbauoption 3 – Verwendung des unabhängigen Absaugkanisters (ohne vorhandene Schläuche)
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Die Kupplung vom gelb markierten Absaugschlauch des BioVac
Sauganschluss des Absaugkanisters/des Patientenabsaugeinlasses verbinden (siehe Abb. 3B).
3.
Für Produkt Nr. 00711513 (Siehe Abb. 1, 4):
Für die Verzweigung der vorhandenen Absaugquelle wird ein Y-Anschlussadapter angebracht.
Aufbau
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Das vorhandene Stück des Absaugschlauchs vom geriffelten Sauganschlussstutzen des Endoskops abziehen (siehe Abb. 1) und mit der gelb
markierten Kupplung mit dem Y-Anschlussstück verbinden (siehe Abb. 4A).
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Die Schlauchverlängerung mit Y-Anschluss mit der orange markierten Klemme (siehe Abb. 4B) am geriffelten Sauganschlussstutzen des
Endoskops befestigen.
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Die Verzweigung eines einzelnen Absaugvakuums wird durch das Öffnen und Schließen der Klemme erzielt; die Absaugkraft (Vakuumkraft) des
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BioVac wird durch Schließen (Einschalten) der Klemme gestartet; die Absaugkraft (Vakuumkraft) zurück zum Endoskop wird durch das Öffnen
(Ausschalten) der Klemme erzielt.
4.
Wenn der Arzt das Saugventil (Trompetenventil) des BioVac
Steuerungskopf des Endoskops anbringen, der sich genau überhalb des Einlasses des Biopsiekanals (siehe Abb. 5) befindet.
5.
An dem Biopsieventil des BioVac
blauen Klemme verhindert ein „Pfeifen", wenn die Spülleitung nicht verwendet wird. Wenn eine Spülung erwünscht ist, eine Spritze (bis zu 60 ml) oder Wasserpumpe
und einen Verlängerungsschlauch für die Wasserpumpe an der Spülleitung befestigen.
6.
Nachdem der Arzt die gewünschte Evakuierungsstelle und das Evakuierungsmaterial beobachtet und anvisiert hat, ist das Saugventil (Trompetenventil) des BioVac
aktivieren/deaktivieren.
7.
Das Saugventil des Endoskops sollte nicht aktiviert/deaktiviert werden, wenn das Saugventil (Trompetenventil) des BioVac
Umleitung und/oder Verstopfung der verfügbaren, an das BioVac
8.
Je nach Konsistenz und/oder Volumen des abgesaugten Materials kann eine intermittierende Betätigung und Deaktivierung des Saugventils (Trompetenventils) des
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BioVac hilfreich bei der Entfernung des Materials sein.
00731348 Rev. F
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-Direktabsauginstruments verfügbar:
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-Direktabsauginstruments, die vom Arzt ausgewählt wird, muss zur Aufnahme des Typs/Herstellers des verwendeten
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-Direktabsauginstruments erfordern eine vakuumbetriebene Saugquelle wie zum Beispiel eine Krankenhaus-Wandabsaugung oder
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geleiteten Vakuumkraft führen.
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-Direktabsauginstruments erfordern eine Spritze oder Wasserpumpe und einen Verlängerungsschlauch für die Wasserpumpe (nicht im
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-Systems sind nicht zur Wiederverwendung bestimmt. Jede Einrichtung, jeder praktische Arzt und jede dritte Partei, die/der die
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(Pentax oder Olympus-Fujinon der G5 Series oder neuer) auf dem Einlass des Biopsiekanals des Endoskops
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mit der gelb markierten Kupplung (siehe Abb. 2A) an dem vorhandenen Stück Absaugschlauch befestigen, das
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am Endoskop befestigen möchte, das Trompetenventil mithilfe des Velcro-Klettverschlusses an dem
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ist eine Spülleitung angebracht. Die blaue Klemme an der Spülleitung schließen, bis eine Spülung erwünscht ist. Das Schließen der
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geleiteten Vakuumkraft zur Folge haben kann.
Rx Only
(U.S.A.)
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nicht am Sauganschlussstutzen des Endoskops befestigen.
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trennen (siehe Abb. 3A) und den Schlauch direkt mit dem eingehenden
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aktiviert/deaktiviert ist. Dies könnte zur Umleitung
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aktiviert/deaktiviert ist, da dies eine
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zu
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