Kullanım Amacı:
Tek kullanımlık BioVac
doğrudan emme aleti, kanı, kan pıhtılarını veya gastrointestinal sistemdeki artık dışkıyı esnek gastrointestinal endoskopların
®
biyopsi/emme kanalı yoluyla transendoskopik olarak boşaltmak, çıkarmak ve/veya tümüyle gidermek için kullanılır. Aynı zamanda endoskopik aletin geçişi ve
değiştirilmesi için giriş sağlar ve istendiğinde işlem içi ek irigasyona olanak tanır.
Üç (3) farklı BioVac
doğrudan emme aleti versiyonu bulunur:
®
00711511 numaralı ürün, Pentax gastrointestinal endoskoplarla kullanım için uygundur.
00711512 ve 00711513 numaralı ürünler, Olympus veya Fujinon G5 serisi veya daha yeni gastrointestinal endoskoplarla kullanım için uygundur.
Uyarılar ve Önlemler:
•
Hekim tarafından seçilen BioVac
olmalıdır. Seçim, hekimin aşağıdakilerden hangisini kullanmayı amaçladığına bağlı olarak belirlenir: (1) bir Pentax gastrointestinal endoskop (Ürün no
00711511) veya (2) Olympus ya da Fujinon G5 serisi ya da daha yeni bir gastrointestinal endoskop (Ürün no 00711512 ve 00711513).
•
Endoskopik işlemler yalnızca yeterli eğitime sahip ve endoskopik teknikleri bilen kişilerce yapılmalıdır.
•
Herhangi bir endoskopik işlemden önce tekniklere, çıkabilecek sorunlara ve tehlikelere ilişkin tıbbi literatüre başvurun.
•
doğrudan emme aleti versiyonları, 10 - 30 inç Hg veya 127 - 762mm Hg ya da 17 - 100KPA Hg arasında bir emme gücü aralığı sağlayan,
®
Tüm BioVac
hastane duvar emme birimi veya emme pompası makinesi gibi bir vakum güçlü emme kaynağı gerektirir.
•
Potansiyel mukoza travmasını önlemek için mukoza üzerinde sürekli emme yapmaktan kaçınılmalıdır.
•
Endoskopun emme vanası (trompet vanası), BioVac
etkinleştirilmemelidir/devre dışı bırakılmamalıdır. Aksi takdirde BioVac
•
doğrudan emme aleti versiyonları için işlem içi lavaj amacıyla bir enjektör veya yardımcı su pompası uzatma tüpü içeren su pompası
®
Tüm BioVac
gerekir (birlikte verilmez).
•
Endoskopik boşaltma, çıkarma ve/veya tümüyle giderme işlemleri sırasında GI lümenin serbest lavajı önerilir.
•
Bu aletin takılması veya çıkarılması sırasında vücut sıvılarıyla temas oluşabilir; Vücut Maddesi İzolasyonu protokollerine uyulması kullanıcının
sorumluluğundadır.
•
US Endoscopy, bu aygıtı tekrar işlenmek veya tekrar kullanılmak üzere tasarlamamıştır ve bu nedenle tekrar işlendiğinde aygıtın hastanın ve/veya
kullanıcının güvenliğinin sağlanacağı şekilde temizlenebileceğini ve/veya sterilize edilebileceğini ya da yapısal bütünlüğünün korunabileceğini garanti
edemez.
•
aletleri ailesi yeniden kullanılmak üzere tasarlanmamıştır. Bu tek kullanımlık tıbbi aletleri tekrar işleme tabi tutan, yenileyen, tekrar imal eden,
®
BioVac
tekrar sterilize eden ve/veya tekrar kullanan kurum, doktor veya üçüncü taraflar aletlerin güvenlikleri ve etkileri konusunda tüm sorumluluğu
üstlenmelidir.
Kontrendikasyonlar:
Kontrendikasyonlar herhangi bir endoskopik işlemdeki kontrendikasyonları içerir.
Kullanım Talimatları:
Klinik kullanımdan önce alet hakkında bilgi sahibi olmanız gerekir. Kullanım Talimatlarını okuyun ve şemaları inceleyin.
1.
•
Endoskopik gözlem sonucunda kanı, kan pıhtılarını veya sıvıyı/artık dışkıyı boşaltmak, çıkarmak ve/veya tümüyle gidermek gerektiği anlaşılırsa,
endoskopun biyopsi kanalı ağzındaki biyopsi vanasını dikkatlice çıkarın ve endoskopun biyopsi kanalı ağzına uygun BioVac
Olympus-Fujinon G5 serisi) dikkatlice takın.
Ürün No 00711511 ve 00711512 için (Bkz. Şkl. 1- 3):
2.
Kurulum Seçeneği 1 Endoskop Emme Kutusunu Kullanma
Emme tüpünün mevcut uzunluğunu endoskopun umbilikal emme ucundan çıkarın (Bkz. Şkl. 1) ve BioVac
2A) bağlayıcı ve sarı etiket ile emme tüpünün endoskopta özel ayrılmış emme kaynağı/kutusundan uzayan mevcut uzunluğuna bağlayın
(Bkz. Şkl. 2B).
Kurulum Seçeneği 2 Bağımsız Emme Kutusunu Kullanma (varolan tüple)
aletinin emme tüpünü (Bkz. Şkl. 2A) bağlayıcı ve sarı etiket ile emme tüpünün bağımsız emme kaynağından/kutusundan uzayan
®
BioVac
mevcut uzunluğuna bağlayın (Bkz. Şkl. 2B).
Kurulum Seçeneği 3 Bağımsız Emme Kutusunu Kullanma (varolan tüp olmadan)
Bağlayıcıyı BioVac
girişine takın (Bkz. Şkl. 3B).
Ürün No 00711513 için (Bkz. Şkl. 1, 4):
3.
Endoskopun mevcut emme kaynağının bölünmesi için Y-port adaptör takılmıştır.
Kurulum
Emme tüpünün mevcut uzunluğunu endoskopun umbilikal emme ucundan (Bkz. Şkl. 1) çıkarın ve
bağlayıcı ve sarı etiket ile Y-port tüp uzantısına bağlayın (Bkz. Şkl. 4A).
Sıkıştırma kelepçesi ve turuncu etiket ile Y-port tüp uzantısını (Bkz. Şkl. 4B) endoskopun umbilikal emme ucuna bağlayın.
Tek emme vakumunun ikiye ayrılması, sıkıştırma kelepçesinin kapatılıp açılmasıyla gerçekleştirilir; BioVac
gücü sıkıştırma kelepçesinin kapatılmasıyla (bağlanmasıyla) başlatılır; endoskopun arkasına giden emme (vakum) gücü sıkıştırma
kelepçesinin açılmasıyla (ayrılmasıyla) başlatılır.
®
aletinin emme vanasını (trompet vanasını) endoskoba bağlamayı tercih ederse, Velcro kayışını kullanarak aletin emme vanasını (trompet
4.
Hekim BioVac
vanasını), endoskopun kontrol başlığına, endoskopun biyopsi kanalı ağzının hemen üstüne takın (Bkz. Şkl. 5).
®
aletinin biyopsi vanasına bir irigasyon borusu takılmıştır. Lavaj istenmediği sürece irigasyon borusundaki mavi sıkıştırma kelepçesini kapatın. Mavi
5.
BioVac
sıkıştırma kelepçesini kapatmak, irigasyon borusu kullanılmadığında çıkan "ıslık" sesini önler. Lavaj istendiğinde, enjektörü (en fazla 60cc) veya yardımcı su
pompası uzatma tüpünü su pompasından irigasyon borusuna takın.
Hekim istenen boşaltma alanını ve malzemeyi görüp hedefledikten sonra, BioVac
6.
bırakılmalıdır.
aletinin emme vanası (trompet vanası) etkinleştirildiğinde/devre dışı bırakıldığında endoskopun emme vanası etkinleştirilmemelidir/devre dışı
®
7.
BioVac
bırakılmamalıdır; aksi takdirde BioVac
Emilen malzemenin tutarlılığına ve/veya hacmine bağlı olarak, hedeflenen malzemenin giderilmesinin daha kolay yapılması için BioVac
8.
vanasının (trompet vanasının) aralıklı olarak etkinleştirilmesi ve devre dışı bırakılması etkili olabilir.
00731348 Rev. F
doğrudan emme aletine ait ürün numarası versiyonu, kullanılan gastrointestinal endoskopun tipi/üreticisi ile uyumlu
®
aletini endoskopun umbilikal emme ucuna bağlamayın
®
BioVac
aletinin sarı etiketli emme tüpünden çıkarın (Bkz. Şkl. 3A) ve tüpü doğrudan emme kutusunun gelen/"hasta" emme
®
aleti ile yönlendirilen vakum gücü yeniden yönlendirilebilir ve/veya tıkanabilir.
®
Rx Only
(U.S.A.)
aletinin emme vanası (trompet vanası) etkinleştirilirken/devre dışı bırakılırken
®
aleti ile yönlendirilen vakum gücü yeniden yönlendirilebilir ve/veya tıkanabilir.
®
aletinin emme vanası (trompet vanası) etkinleştirilmelidir/devre dışı
®
®
aletini (Pentax veya
aletinin emme tüpünü (Bkz. Şkl.
®
.
®
aletine giden emme (vakum)
®
aletinin emme
18 of 24