► Proizvajalcu ali pristojnemu uradu v svoji državi javite vsak resen
zaplet v povezavi z izdelkom, predvsem poslabšanje zdravstve
nega stanja.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Laminacijska sidra so predvidena za laminiranje v protezno ležišče.
Uporabljajo se za povezavo proteznega ležišča z distalnimi proteznimi
komponentami. Ta dokument velja za naslednja laminacijska sidra:
Laminacijsko sidro s štirimi ročicami
Oznaka
Distalni priključek
4R111
Adapter nastavitvenega jedra, vr
tljiv
4R111=N,
Navojni priključek
4R111=T
4R116,
Nastavitveno jedro, vrtljivo
4R116=T,
4WR95=2
4R117,
Nastavitveno jedro, vrtljivo
4R117=T
4R119=N,
Navojni priključek
4R119=NT
4R119,
Adapter nastavitvenega jedra, vr
4R119=T,
tljiv
4WR95=1
Laminacijsko sidro s tremi ročicami
Oznaka
Distalni priključek
4R41
Adapter nastavitvenega jedra, vr
tljiv
4R42
Nastavitveno jedro
4R42=1,
Nastavitveno jedro z izvrtino pre
4R42=5
mera 9,5 mm za Shuttle Lock
Oznaka
4R43
4R89
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom
Ottobock. Delovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo
združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.
2 Namenska uporaba
2.1 Namen uporabe
Slika
Izdelek je namenjen izključno eksoprotetični oskrbi spodnjih okončin.
glej sliko 2
2.2 Področje uporabe
Najv. telesna teža, do katere je izdelek dovoljeno uporabljati
glej sliko 3
•
Največja dovoljena telesna teža je navedena v tehničnih podatkih
(glej stran 137).
glej sliko 4
Dodatne omejitve
•
4R41, 4R42, 4R42=1, 4R42=5, 4R43, 4R89, 4R111, 4R111=N,
glej sliko 5
4R116, 4R117, 4R117=T, 4R119=NT, 4R119=T, 4WR95=1: iz
delki so primerni za uporabo v TT-protezah in TF-protezah.
glej sliko 6
4R111=T, 4R116=T, 4R119, 4R119=N, 4WR95=2: izdelki so pri
•
merni samo za uporabo v TF-protezah.
glej sliko 7
2.3 Pogoji okolice
Skladiščenje in transport
Temperaturno območje –20 °C do +60 °C, relativna vlažnost zraka
20 % do 90 %, brez mehanskih vibracij ali udarcev
Slika
4R41, 4R42=1, 4R42=5, 4R43, 4R89, 4R111, 4R111=N, 4R116,
glej sliko 8
4R117
Primerni pogoji okolice
glej sliko 9
Temperaturno območje: –10 °C do +45 °C
Distalni priključek
Navojni priključek
Nastavitveno jedro, vrtljivo
Slika
glej sliko 10
glej sliko 11
131