Ürün kodu
Distal bağlantı
4R119,
Piramit adaptör yuvası, döndürü
4R119=T,
lebilir
4WR95=1
Laminasyon çapası, üç kollu
Ürün kodu
Distal bağlantı
4R41
Piramit adaptör yuvası, döndürü
lebilir
4R42
Piramit adaptör
4R42=1,
ShuttleLock için 9,5 mm delikli
4R42=5
piramit adaptörü
4R43
Vidalı bağlantı
4R89
Piramit adaptör, döndürülebilir
1.2 Kombinasyon olanakları
Bu protez bileşeni Ottobock modüler sistemi ile uyumludur. Başka
üreticilerin uyumlu modüler bağlantı elemanlarına sahip parçalarının
fonksiyonelliği test edilmemiştir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulaması için kullanıl
malıdır.
2.2 Kullanım alanı
Ürün, maksimum vücut ağırlığına kadar onaylıdır
•
Maksimum onaylı vücut ağırlığı teknik veriler kapsamında belirtil
miştir (bkz. Sayfa 161).
Diğer kısıtlamalar
•
4R41, 4R42, 4R42=1, 4R42=5, 4R43, 4R89, 4R111, 4R111=N,
4R116, 4R117, 4R117=T, 4R119=NT, 4R119=T, 4WR95=1:
Ürünlerin kullanımına TT protezler TF protezler için izin verilir.
Şekil
•
4R111=T, 4R116=T, 4R119, 4R119=N, 4WR95=2: Ürünün kulla
nımına sadece TF protez için izin verilir.
bkz. Şek. 7
2.3 Çevre şartları
Depolama ve nakliyat
Sıcaklık aralığı –20 °C ila +60 °C, rölatif hava nemliliği %20 ila
%90 , mekanik titreşim veya darbeler yok
Şekil
bkz. Şek. 8
4R41, 4R42=1, 4R42=5, 4R43, 4R89, 4R111, 4R111=N, 4R116,
4R117
bkz. Şek. 9
İzin verilen çevre şartları
Sıcaklık aralığı: –10 °C ila +45 °C
Nem: rölatif hava nemi: % 20 ila % 90, yoğuşmasız
bkz. Şek. 10
bkz. Şek. 11
İzin verilmeyen çevre şartları
Kimyasallar/sıvılar: Tatlı su, tuzlu su, ter, idrar, asitler, sabunlu
su, klorlu su
Katı maddeler: Toz, kum, aşırı higroskopik parçacıklar (örn. pud
ra)
4R42, 4R119, 4R119=N
İzin verilen çevre şartları
Sıcaklık aralığı: –10 °C ila +45 °C
Nem: rölatif hava nemi: % 20 ila % 90, yoğuşmasız
Kimyasallar/sıvılar: Damlayan tatlı su, ara sıra tuzlu hava ile temas
(örn. denize yakın yerde)
Katı maddeler: Toz
İzin verilmeyen çevre şartları
Kimyasallar/nem: Tuzlu su, ter, idrar, asitler, sabunlu su, klorlu su
Katı maddeler: Yüksek konsantrasyonlu toz (örn. inşaat alanı),
kum, aşırı higroskopik parçacıklar (örn. pudra)
155