Правовые Указания; Технические Характеристики - Ottobock 1D10 Instrucciones De Uso

9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в кото­
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис­
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен­
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони­
рованном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы­
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен­
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
10 Технические характеристики
Размеры [см]
Высота каблука
[мм]
Системная высота с
РСУ [мм]
Вес изделия без
адаптера [г]
Макс. вес тела [кг]
Уровень активно­
сти
1D10 с предварительно смонтированным РСУ стопы
Размеры [см]
Высота каблука
[мм]
Системная высота
[мм]
Вес изделия без
оболочки стопы [г]
Макс. вес тела [кг]
отвечает требованиям
1D10
22 23 24
55 58 61
290 320 350
22 23 24
55 58 61
385 415 445
европейской
25 26 27
10 ±5
64 67 70
390 470 505
125
1 и 2
25 26 27
10 ±5
64 67 70
485 565 600
150
Директивы
28 29 30
72 74 76
565 605 685
28 29 30
72 74 76
660 700 780
199