7 Bakım
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra gözle kontrol edilmeli ve
fonksiyon kontrolü yapılmalıdır.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından kontrol
edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
8 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez. Kulla
nım ülkesinin imha kurallarına uygun olmayan imha işlemleri sonucunda çev
re ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebilir. Geri verme,topla
ma ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesinin yetkili makamlarının
kurallarını lütfen dikkate alınız.
9 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola
rak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından ken
di sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
10 Teknik veriler
Ölçüler [cm]
Topuk yüksekliği
[mm]
Adaptörlü sistem
yüksekliği [mm]
Adaptörsüz ürün
ağırlığı [g]
Maks. vücut ağırlığı
[kg]
1D10
22
23
24
55
58
61
290
320
350
25
26
27
10 ±5
64
67
70
390
470
505
125
28
29
30
72
74
76
565
605
685
179