9.1 책임
본 문서의 설명과 지시에 따라 본 제품을 사용하는 경우 제조사에 책임이
있습니다. 본 문서를 준수하지 않지 않아 발생한 손상, 특히 본 제품을
부적절하게 사용하거나 또는 허가를 받지 않고 본 제품에 변경을 가하여
발생한 손상에 대해서는 제조사 책임을 지지 않습니다.
9.2 CE 적합성
본 제품은 의료기기용 유럽 지침 93/42/EEC의 요구 사항을 충족합니다. 이
지침의 부속서 IX에 따른 의료기기 등급 분류 범주에 따라 본 제품은 등급
I로 지정되었습니다. 따라서 적합성 선언은 제조사가 전적으로 책임을 지고
상기 지침의 부속서 VII에 따라 작성되었습니다.
10 기술 데이터
사이즈 [cm]
뒤꿈치 높이 [mm]
어댑터 포함 시스템
높이 [mm]
어댑터를 제외한 제품
중량 [g]
최대 체중 [kg]
활동성 등급
사이즈 [cm]
뒤꿈치 높이 [mm]
시스템 높이 [mm]
풋쉘을 제외한 제품
중량[g]
최대 체중 [kg]
활동성 등급
사이즈 [cm]
뒤꿈치 높이 [mm]
어댑터 포함 시스템 높이 [mm]
어댑터를 제외한 제품 중량 [g]
최대 체중 [kg]
활동성 등급
222
22
23
24
55
58
61
290
320
350
1D10, 사전 장착된 풋 어댑터가 있는 경우
22
23
24
55
58
61
385
415
445
22
55
285
1D10
25
26
10 ±5
64
67
390
470
125
1와 2
25
26
10 ±5
64
67
485
565
150
1 + 2
1D11
23
24
58
61
290
345
100
27
28
29
70
72
74
505
565
605
27
28
29
70
72
74
600
660
700
25
26
27
20 ±5
64
67
70
375
435
495
125
1와 2
30
76
685
30
76
780
28
72
540