Clasificación - CareFusion Infant Flow SiPAP Manual Del Operador

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Aviso normativo
La ley federal restringe la venta de este dispositivo excepto a pedido de un médico.
La reutilización de los accesorios para uso en un solo paciente puede afectar el
rendimiento del producto o causar transmisión de la contaminación.
Clasificación
Tipo de equipo: Equipo médico, Clase 1 y con suministro de energía interna,
protección IPX1 (contra salpicaduras), y utiliza piezas aplicadas de tipo BF. El equipo
no es apto para ser utilizado en presencia de anestésicos inflamables.
Aviso de declaración de conformidad
Este equipo médico cumple con la Directiva de dispositivos médicos, 93/42/EEC,
y con los siguientes estándares técnicos, con los que se declara Conformidad:
EN60601-1 y EN60601-1-2
EN 10993
EN 14971
Organismo de notificación en la Unión Europea:
BSI (Reg. N° 0086)
Nombres comerciales:
Infant Flow
SiPAP™
Fabricado por:
CareFusion
22745 Savi Ranch Parkway
Yorba Linda, CA 92887-4668
Si tiene alguna pregunta con respecto a la Declaración de conformidad de este
producto, póngase en contacto con CareFusion.
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Infant Flow® SiPAP™
675-101-105 Rev. M