Avisos - CareFusion Infant Flow SiPAP Manual Del Operador

Infant Flow® SiPAP™

Avisos

Aviso de compatibilidad electromagnética (EMC)
Este equipo irradia y es vulnerable a la energía de frecuencia de radio. Si no se
instala o utiliza de acuerdo con las instrucciones de este manual, se puede producir
interferencia electromagnética. El equipo ha sido sometido a pruebas y se ha
confirmado que cumple con los límites establecidos en la norma británica
BS EN60601-1-2 para Equipos eléctricos médicos Parte 1-2: Requisitos generales
para el estándar de garantía colateral. Compatibilidad electromagnética: requisitos y
pruebas. Estos límites proporcionan una protección razonable frente a la interferencia
electromagnética cuando el equipo se utiliza en los entornos de uso previsto (por ej.
hospitales) descritos en este manual.
Este dispositivo también fue diseñado y fabricado conforme a los siguientes estándares:
Seguridad:
Con respecto a la seguridad eléctrica:
Aviso de IRM
Este equipo contiene componentes electromagnéticos cuyo funcionamiento puede verse
afectado por campos electromagnéticos intensos.
No opere este dispositivo en un ambiente donde haya equipos de IRM (imágenes por
resonancia magnética) o en proximidad de equipos quirúrgicos para diatermia de alta
frecuencia, desfibriladores o equipo para terapia de onda corta. La interferencia
electromagnética podría afectar el funcionamiento del dispositivo.
Aviso de uso previsto
El uso del Infant Flow
mascarillas y cánulas para NCPAP, está previsto para proporcionar CPAP de dos
niveles (SiPAP™) para producir un suspiro. El sistema fue diseñado para ser utilizado
en hospitales o instalaciones de tipo hospitalarias y en entonos de transporte
intrahospitalario y está indicado para el tratamiento de pacientes recién nacidos y
lactantes. La operación del Infant Flow
personal clínico adecuadamente entrenado, bajo la dirección de un médico.
675-101-105 Rev. M
UL 60601-1: 2003 Equipo eléctrico médico, Parte 1: Requisitos
generales de seguridad.
CAN/CSA C22.2 N° 601.1-M90, Equipo eléctrico médico, Parte 1:
Requisitos generales de seguridad, que incluyen C22.2 N° 601.1S1-94
(IEC601-1, Enmienda 1:1991) Suplemento N° 1-94 a CAN/CSA 22.2
N° 601.1-M90.
Equipo Clase 1
Contiene piezas tipo BF aplicadas al paciente
Funcionamiento continuo
®
SiPAP™, que consta de una Unidad y un Generador más
®
SiPAP™ sólo podrá ser realizada por
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