Ottobock 8E33 Serie Instrucciones De Uso página 126

10 法的事項について
10.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使用いただいた場合
に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方法で製品を使用したり、認められていない
改造や変更を行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証
いたしかねます。
10.2 登録商標
本書に記載された製品名はすべて、各商標法に準拠し、その権利は所有者に帰属します。
商標をはじめ商号ならびに会社名はすべて登録商標であり、その権利は所有者に帰属します。
本書に記載の商標が明らかに登録商標であることことが分らない場合でも、第三者が自由にその
商標を使用することは認められません。
10.3 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が
欧州指令の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、本製品は医療機器の分
野には分類されていません。
本製品は、電気電子機器の特定有害物質の使用制限に関する2011年6月8日付の欧州議会および理
事会の指令2011/65/EU（RoHS指令）に準拠しています。
11 テクニカル データ
環境条件
納品時の包装での保管と配送
包装なしでの保管と配送
操作
製品番号
使用時の電圧 (V)
開口幅 (mm)
把持力 (N)
重量 (g)
耐用年数 (年)
指先のトルク値 (Ncm)
比例速度 (mm/秒)
ランプ
光源 (数、種類)
2 つの LED の合計最大光度 (mcd)
電池 (数、種類)
室温で、新しい電池で光度を最高にして操作で
きる最長時間 (時間)
輝度level (数)
自動スイッチオフ
126
-20 °C／-4 °F から +40 °C／+104 °F
相対湿度は最大93 %、結露のない状態
-20 °C／-4 °F から +40 °C／+104 °F
相対湿度は最大93 %、結露のない状態
-10 °C／+14 °F から +60 °C／+140 °F
相対湿度は最大93 %、結露のない状態
8E33=7-1 8E34=7-1
160
540 520
180
2、LED
16400-24000
2 個、CR2032
8
3
15 分後
本製品は、欧州指令の付
8E33=9-1 8E34=9-1
6/7.2
95
0 - 160
540
5
40 - 50
8 - 200
520