8 Очистка
Следует в незамедлительном порядке производить очистку ортезного
шарнира после его контакта с морской водой, водой, содержащей хлор,
а также мыльной водой или после загрязнения изделия.
1) Ортезный шарнир следует промывать чистой пресной водой.
2) Ортезный шарнир вытирать насухо с помощью салфетки или оста
влять для высыхания на воздухе. Не подвергать воздействию высо
ких температур (напр., тепло от кухонных плит или батарей отопле
ния).
9 Техническое обслуживание
ИНФОРМАЦИЯ
В зависимости от пациента изделие может подвергаться повы
шенной нагрузке.
► Интервалы технического обслуживания следует сократить в соот
ветствии с ожидаемыми нагрузками на изделие.
В соответствии с предписаниями изготовителя контроль исправной ра
боты и наличия признаков износа следует осуществлять не реже чем
один раз в шесть месяцев.
10 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в кото
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
10.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони
рованном изменении изделия.
10.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное
изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
114
отвечает
требованиям
европейской
Директивы