10.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2019-05-20
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produk
ten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktska
dor.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
► Förvara detta dokument.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om bearbetningen av den unila
terala knäleden 17LK3.
2 Produktbeskrivning
2.1 Tillgängliga storlekar
Ortosleden finns i 5 storlekar och kan användas unilateralt eller bilateralt.
Storleken väljs utifrån patientens kroppsvikt samt användningsförhållandena.
17LK3=10
Unilateral
användning
(lateralt eller
medialt)
Bilateral an
vändning
(lateralt och
medialt)
Maximal patientvikt [kg]
17LK3=12
15
20
25
40
17LK3=14
17LK3=16
50
80
120
Svenska
17LK3=20
85
110
160
61