10 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se
odpovídající měrou lišit.
10.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a po
kynů uvedených v tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním
tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním nebo provedením ne
dovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpovědnost.
10.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdra
votnické prostředky. Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této
směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto bylo vydáno prohlášení
o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.
1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2019-05-20
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam
a poškodeniam produktu.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie k spracovaniu unila
terálneho kolenného kĺbu 17LK3.
2 Popis výrobku
2.1 Dostupné veľkosti
Ortéza kĺbu je k dispozícii v 5 veľkostiach a môže sa používať unilaterálne
alebo bilaterálne. Výber veľkosti sa riadi podľa hmotnosti pacientovho tela a
podmienok používania.
17LK3=10
Unilaterálne
použitie
(laterálne
alebo me
diálne)
98
Maximálna hmotnosť pacienta [kg]
17LK3=12
15
20
17LK3=14
17LK3=16
50
Slovaško
17LK3=20
85
110