10.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relati
va a productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasificación se
gún el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasificado en la clase I. La
declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante bajo su pro
pia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Prefácio
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2019-05-20
► Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
► Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao
produto.
► Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
► Guarde este documento.
O manual de utilização fornece informações importantes sobre o processa
mento da articulação de joelho 17LK3.
2 Descrição do produto
2.1 Tamanhos disponíveis
A articulação ortética está disponível em 5 tamanhos e pode ser utilizada
unilateral ou bilateralmente. A seleção do tamanho é determinada pelo peso
corporal do paciente e pelas condições de uso.
17LK3=10
Utilização
unilateral
(lateral ou
medial)
Utilização
bilateral
(lateral e
medial)
Peso corporal máximo do paciente [kg]
17LK3=12
15
20
25
40
17LK3=14
17LK3=16
50
80
120
Português
17LK3=20
85
110
160
45