テクニカル データ - Ottobock 5R9 Instrucciones De Uso

9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
9.3 保証
本製品の保証は購入日より適用されます。
が、材料や部品、製造上や構造上の欠陥に起因することが明らかであ
り、かつ保証期間内にオットーボック社に報告がなされた場合に適用
されます。
保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡く
ださい。
10 テクニカル データ
製品番号
材質
システムハイ (mm)
重量 (g)
体重制限 (kg)
身長制限 (cm)
足部サイズ制限 (cm)
本保証は、製品の不具合
5R9 4R60
プラスチック アルミ
30 33
125 45
45
145
21
1 产品描述
信息
最后更新日期：2020-07-06
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
1.1 设计构造和功能
接受腔附着件5R9粘贴在经过膨胀发泡的假肢接受腔远端末端并进行浇
注。接受腔连接件4R60的作用是连接远端的假肢组件，该连接件将固定
在接受腔附着件5R9上。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式儿童假肢系统兼容。针对提供兼容模块
式连接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 环境条件
储存和运输
温度范围 –20 °C 至 +60 °C，相对空气湿度 20 % 至 90 %，无机械
振动或碰撞
允许的环境条件
温度范围： –10 °C 至 +45 °C
湿度：相对空气湿度：20 % 至 90 %，无冷凝
不允许的环境条件
化学物质/液体：淡水、咸水、汗液、尿液、酸液、皂液、氯水
颗粒物质：粉尘、沙粒、强吸湿性粉末（例如滑石粉）
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