9.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
9.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
9.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien
dækker mangler, der påviseligt skyldes materiale-, fremstillings- eller
konstruktionsfejl, og som gøres gældende over for producenten inden
for denne garantiperiode.
Yderligere oplysninger om garantibetingelserne kan fås hos produ
centens ansvarlige distributør.
10 Tekniske data
Identifikation
Materiale
Systemhøjde [mm]
Vægt [g]
Maks. kropsvægt [kg]
Maks. legemshøjde [cm]
Maks. fodstørrelse [cm]
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2020-07-06
46
5R9
4R60
Kunststof
Aluminium
30
33
125
45
45
145
21
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
► Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Hylsefestet 5R9 klebes på den skumbelagte, distale enden av protese
hylsen og lamineres inn. Hylseadapteren 4R60 brukes til sammenføy
ningen med de distale protesekomponentene og festes til hylsefeste
5R9.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær
system for barn. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produ
senter, som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke
testet.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Miljøforhold
Lagring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrasjoner eller støt
Tillatte miljøbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Norsk
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tillatte miljøbetingelser
Kjemikalier/væsker: ferskvann, saltvann, svette, urin, syrer, såpe
vann, klorvann