Conditions d'environnement autorisées
Plage de températures : –10 °C à +45 °C
Humidité : humidité relative de l'air : 20 % à 90 %, sans conden
sation
Conditions d'environnement non autorisées
Produits chimiques/liquides : eau douce, eau salée, transpira
tion, urine, acides, eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides : poussières, grains de sable, particules forte
ment hygroscopiques (talc par ex.)
2.2 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage exoprothétique
des membres inférieurs.
2.3 Domaine d'application
Admis pour les patients dont le poids n'excède pas 45 kg.
Admis pour les patients dont la taille n'excède pas 145 cm.
Admis pour les patients dont la taille de pied n'excède pas 21 cm.
2.4 Durée d'utilisation
Le fabricant a contrôlé le produit en le soumettant à 3 millions de
cycles de charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité de
l'utilisateur, à une durée d'utilisation maximale de 5 ans.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
Mise en garde contre les éventuels risques
PRUDENCE
d'accidents et de blessures.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive du produit
Risque de blessure occasionnée par la rupture de pièces porteuses
► Utilisez le produit conformément au domaine d'application indi
qué (consulter la page 13).
PRUDENCE
Combinaison non autorisée des composants prothétiques
Risque de blessure occasionnée par une rupture ou une déforma
tion du produit
► Combinez le produit uniquement avec des composants prothé
tiques autorisés à cet effet.
► Vérifiez à l'aide des instructions d'utilisation des différents com
posants prothétiques que leur combinaison est bien autorisée.
PRUDENCE
Dépassement de la durée d'utilisation
Risque de blessure provoqué par une modification de fonctionnalité
ou une perte de fonctionnalité et des dégradations du produit
► Veillez à ce que la durée d'utilisation définie ne soit pas dépas
sée.
PRUDENCE
Utilisation dans des conditions d'environnement non autori
sées
Risque de blessure provoquée par un produit endommagé
► N'exposez pas le produit à des conditions d'environnement non
autorisées.
► En cas d'exposition à des conditions d'environnement non auto
risées, vérifiez que le produit n'a subi aucun dommage.
► Cessez d'utiliser le produit en cas de dommages évidents ou en
cas de doute.
► Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. nettoyage,
réparation, remplacement, contrôle par le fabricant ou un atelier
spécialisé, etc.).
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