Määräystenmukainen Käyttö - Ottobock 5R9 Instrucciones De Uso

► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Holkin liitososa 5R9 liimataan ja laminoidaan proteesiholkin vaahto­
muoviseen, distaaliseen päähän. Holkkiadapteri 4R60 on tarkoitettu
yhdistämään distaaliset proteesikomponentit ja se kiinnitetään holkin
liitososaan 5R9.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa lapsille. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa,
jotka ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole
testattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20 °C ... +60 °C, suhteellinen ilmankosteus 20 % –
90 %, ei mekaanista tärinää tai iskuja
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue: –10 °C ... +45 °C
Kosteus: suhteellinen ilmankosteus 20 % – 90 %, ei kondensoitu­
mista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Kemikaalit/kosteus: makea vesi, suolainen vesi, hiki, virtsa,
hapot, saippualiuos, kloorivesi
Kiinteät aineet: pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukka­
set (esim. talkki)
2.2 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin­
tiin.
2.3 Käyttöalue
Korkein sallittu ruumiinpaino 45 kg.
Suurin sallittu pituus 145 cm.
Suurin sallittu jalkaterän koko 21 cm.
2.4 Käyttöikä
Valmistaja on testannut tuotteen 3 miljoonalla kuormitusjaksolla. Tämä
vastaa käyttäjän aktiivisuustason mukaan enintään 5 vuoden käyttöi­
kää.
3 Turvallisuus
3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja kos­
HUOMIO
keva varoitus.
3.2 Yleiset turvaohjeet
HUOMIO
Tuotteen ylikuormitus
Loukkaantumisvaara kantavien osien murtumisen seurauksena
► Käytä tuotetta ilmoitetun käyttöalueen mukaisesti (katso sivu 51).
HUOMIO
Proteesin osien yhdisteleminen kielletyllä tavalla
Loukkaantumisvaara tuotteen murtumisen tai vääntymisen seurauk­
sena
► Yhdistele tuotetta vain sellaisten proteesin osien kanssa, jotka
ovat sallittuja.
► Tarkista proteesin osien käyttöohjeista, saako osia yhdistellä
myös keskenään.
51