Información Acerca de la Prescripción
Atención: Las leyes federales de los Estados Unidos permiten la venta o prescripción
de este dispositivo únicamente a médicos o cualquier otro profesional debidamente
certificados por las leyes del Estado en el cual ejercen.
Indicación
El sistema para mano BioniCare está indicado como tratamiento auxiliar en la
reducción del nivel de dolor y rigidez asociado a la artritis reumatoide de la mano.
Contraindicaciones
• No use el sistema para mano BioniCare para posiciones de electrodos que
apliquen corriente a la región del seno carotídeo (cuello).
• No use el sistema para mano BioniCare para posiciones de electrodos que
provoquen un flujo de corriente transcerebral (a través de la cabeza).
• Los pacientes que tengan implantados marcapasos cardíacos a demanda deben
consultar con su médico antes de emplear este sistema.
• No use el sistema para mano BioniCare en presencia de síndromes de dolor no
diagnosticados, antes de establecer su etiología.
Advertencias
• El sistema para mano BioniCare debe emplearse únicamente según las indicaciones
y aplicarse sólo a la mano.
• No se ha establecido la seguridad del uso del sistema para mano BioniCare
durante el embarazo.
• El sistema para mano BioniCare carece de eficacia en dolores de origen central
(como los dolores de cabeza).
• Úsese únicamente bajo la supervisión continua de un médico.
• Mantenga el estimulador fuera del alcance de los niños
• Los equipos electrónicos de monitorización (por ejemplo, monitores y alarmas
de ECG) podrían no funcionar adecuadamente durante el uso del sistema para
mano BioniCare.
Precauciones
• Después de realizar aplicaciones a largo plazo, podría haber casos aislados
de irritación cutánea en el sitio de colocación de los conductores y el guante
conductor.
• La eficacia depende en gran medida de la selección de pacientes por parte de un
médico certificado en el tratamiento de la artritis.
Sistema Para Mano BioniCare
ESPAÑOL
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