6.2 СЕ съответствие
Продуктът изпълнява изискванията на евпорейската Директива 93/42/ЕИО относно медици
нските изделия. Продуктът е класифициран в клас I съгласно правилата за класифициране
от Приложение IХ на Директивата. Поради това декларацията за съответствие е съставена
на собствена отговорност на производителя съгласно Приложение VII на Директивата.
6.3 Местни правни указания
Правната информация, приложима изключително в отделните страни, се намира под тази глава на официалния
език на страната на употреба.
1 Önsöz
BİLGİ
Son güncelleştirmenin tarihi: 2015-03-12
Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz.
►
►
Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dikkate alınız.
►
Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin.
►
Bu dokümanı atmayın.
Kullanım kılavuzu torako lumbar sakral ortez Smartspine TLSO 50R230'un ayarlanması ve takılma
sı için size önemli bilgiler verir.
2 Kullanım
2.1 Kullanım amacı
Ortez sadece sırtın ortetik tedavisi için kullanılır ve sadece sağlıklı cilt ile temas için öngörülmüş
tür.
Ortez endikasyona uygun şekilde kullanılmalıdır.
2.2 Endikasyonlar
•
Torakal sırt ağrısı (mekanik kaynaklı)
•
Torakal kifoz (çevresel bastırma) (kemiğe sabitlenmemiş, mekanik kaynaklı)
•
Morbus Scheuermann
•
Torakal kompresyon kırıkları (nörolojik kayıp olmadan)
•
Göğüs (Torasik) omurgası ve/veya bel omurgasının ağır dejeneratif değişikliği
•
Göğüs (Torasik) omurgası ve/veya bel omurgasının stabil travmatik omurga kırıkları
•
Göğüs (Torasik) omurgası ve/veya bel omurgası diskinin ağır dejeneratif değişikliği
•
Göğüs (Torasik) omurgası façeta sendromu
Endikasyon doktor tarafından belirlenir.
2.3 Kontraendikasyonlar
2.3.1 Mutlak kontraendikasyonlar
Bilinmiyor
2.3.2 Göreceli kontraendikasyonlar
Takip eden endikasyonlarda doktor ile görüşülmesi gerekir: Bandajın bulunduğu yerde deri hasta
lıkları/yaralanmaları, iltihap durumu, şişmiş ve açılmış yaralar, kızarıklık ve tümörler, lenf drenaj
bozuklukları – bandajın bulunduğu yerin dışında yumuşak bölgelerde şişkinlikler, gövdede duyu
bozuklukları.
2.4 Etki şekli
Bu ortez göğüs omurlarının aktif bir şekilde doğrulmasını ve bu göğüs omurlarının kas stabilizas
yonunu destekler. Bu ortez sensomotoriği destekler, ağrının azalmasını sağlar ve göğüs omurlarını
74 | Ottobock
Türkçe