Eliminare Ca Deşeu; Informaţii Juridice; Răspunderea Juridică; Informaţii Juridice Locale - Ottobock 50R230 Smartspine TLSO Instrucciones De Uso

5 Eliminare ca deşeu
Eliminaţi produsul în conformitate cu prevederile naţionale valabile.
6 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului, din acest motiv putând fi
diferite de la o ţară la alta.
6.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi in­
strucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin ne­
respectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
6.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost în­
cadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe
proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
6.3 Informaţii juridice locale
Informaţiile juridice care se utilizează exclusiv într-o anumită ţară se găsesc în capitolele următoare, în limba oficială a
ţării utilizatorului respectiv.
1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2015-03-12
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
► Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
► Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
► Sačuvajte ovaj dokument.
Upute za uporabu pružaju vam važne informacije za prilagodbu i postavljanje ortoze za torakolum­
bosakralnu kralježnicu Smartspine TLSO 50R230.
2 Uporaba
2.1 Svrha uporabe
Ortoza je namijenjena isključivo ortotskom zbrinjavanju leđa te isključivo za kontakt sa zdravom
kožom.
Ortozu valja primjenjivati u skladu s indikacijom.
2.2 Indikacije
• bol u torakalnom dijelu leđa (mehanički uvjetovan)
• torakalna kifoza (okrugla leđa) (nije koštano fiksirana, mehanički uvjetovana)
• Scheuermannova bolest
• kompresijske frakture torakalne kralježnice (bez neuroloških ispada)
• teška degenerativna promjena prsne i/ili slabinske kralježnice
• stabilne traumatske frakture kralježaka prsne i/ili slabinske kralježnice
• teška degenerativna promjena diskova prsne i/ili slabinske kralježnice
• fasetni sindrom prsne kralježnice
Indikaciju postavlja liječnik.
Hrvatski
Ottobock | 63