Paikalliset Oikeudelliset Ohjeet; Notkunarleiðbeiningar - Ottobock 50R230 Smartspine TLSO Instrucciones De Uso

6.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin 93/42/ETY vaatimusten
mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukaisten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu
kuuluvaksi luokkaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuutuksen yksin
vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.

6.3 Paikalliset oikeudelliset ohjeet

Oikeudelliset ohjeet, joita sovelletaan yksinomaan yksittäisissä maissa, ovat löydettävissä tästä luvusta kyseisen käyt­
täjämaan virallisella kielellä.
1 Formáli
UPPLÝSINGAR
Síðasta uppfærsla: 2015-03-12
Vinsamlegast lesið þetta skjal vandlega áður en varan er notuð.
►
► Fylgið öryggisleiðbeiningum eftir til að forðast meiðsli og koma í veg fyrir að skemma
vöruna.
► Gefið notandanum leiðbeiningar um rétta og örugga notkun vörunnar.
► Geymið þetta skjal á öruggum stað.
Þessar notkunarleiðbeiningar innihalda mikilvægar upplýsingar um mátun og notkun 50R230
Smartspine réttstöðubeltisins.
2 Notkun
2.1 Ætluð notkun
Beltið má aðeins nota sem stoð fyrir bak og aðeins í snertingu við óskaddaða húð.
Hálsspelkurnar verður að nota í samræmi við ábendingar um notkun.
2.2 Ábendingar um notkun
• Brjósthryggsverkur (hreyfitengdur)
• Herðakistill í brjósthrygg (án staurliðunar, hreyfitengdur)
• Scheuermann sjúkdómur
• Samfallsbrot í brjósthrygg (án taugaskerðinga)
• Alvarleg hrörnun í brjóst- og/eða lendahrygg
• Stöðug áverkabrot í brjóst- og/eða lendaliðum
• Alvarleg hrörnun í brjóski brjóst- og/eða lendahryggs
• Smáliðasjúkdómar í brjósthrygg
Læknir verður að segja fyrir um ábendingar.
2.3 Frábendingar
2.3.1 Ófrávíkjanlegar frábendingar
Ekki þekktar.
2.3.2 Varúðarráðstafanir
Hafa þarf samband við lækni ef einhver eftirfarandi einkenna koma fram: húðsjúkdómar eða -sár,
bólga, þrútin útbrot með bólgu, roða og hita á svæðinu þar sem stoðtækinu er komið fyrir, æxli,
uppsöfnun í eitlum – þar á meðal óljós bólga mjúkvefs undir stoðtækinu og tilfinningartruflun í
hrygg.
2.4 Verkun
Beltið hjálpar til við að koma vöðvajafnvægi á brjósthrygg og réttir hann við. Beltið auðveldar
skynhreyfiaðgerðir, hjálpar til við að lina verki og léttir á brjósthrygg með því að rétta hann við og
Íslenska
Ottobock | 45