Local Legal Information; Avant-Propos; Instructions D'uTilisation - Ottobock 50R230 Smartspine TLSO Instrucciones De Uso

6 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country of use and may vary
accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in accordance with the
descriptions and instructions in this document. The manufacturer will not assume liability for dam­
age caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorized mod­
ification of the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out­
lined in Annex IX of the directive. The manufacturer therefore drew up the declaration of conformi­
ty on its own responsibility in accordance with Annex VII of the directive.

6.3 Local Legal Information

Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language of the respective
country of use after this chapter.

1 Avant-propos

INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2015-03-12
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit.
► Respectez les consignes de sécurité afin d'éviter toute blessure et endommagement du
produit.
► Apprenez à l'utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécuri­
té.
► Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l'orthèse thoracique-lombo-sacrée Smartspine TLSO 50R230.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique du dos et est conçue unique­
ment pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
• Douleurs dorsales et thoraciques (cause mécanique)
• Cyphose thoracique (dos rond) (sans consolidation osseuse, cause mécanique)
• Maladie de Scheuermann
• Fractures de compression thoraciques (sans séquelles neurologiques)
• Modification dégénérative grave du rachis thoracique et/ou lombaire
• Fractures vertébrales traumatiques et stables du rachis thoracique et/ou lombaire
• Modification dégénérative grave des disques du rachis thoracique et/ou lombaire
• Syndrome des facettes du rachis thoracique
L'indication est déterminée par le médecin.
12 | Ottobock
Français