Οδηγιεσ Χρησησ - Bard OptiFix Instrucciones De Uso

5. Πριν από τη χρήση των συνδέσμων του απορροφήσιμου συστήματος καθήλωσης O
σύγκλειση τραυμάτων, οι χρήστες πρέπει να είναι εξοικειωμένοι με τις χειρουργικές επεμβάσεις και
τις τεχνικές που περιλαμβάνουν τη χρήση συνθετικών απορροφήσιμων υλικών, διότι ο κίνδυνος
διάρρηξης του τραύματος ενδέχεται να ποικίλλει, ανάλογα με το σημείο εφαρμογής και το υλικό που
χρησιμοποιείται.
6. Το προϊόν μπορεί να μην καθηλώνει σε προσθετικά που προέρχεται από βιολογικό υλικό όπως
ξενομοσχεύματα και αλλομοσχεύματα. Το προσθετικό θα πρέπει να αξιολογείται ως προς τη
συμβατότητά του πριν από τη χρήση.
Μετά από τη χρήση, το απορροφήσιμο σύστημα καθήλωσης O
δυνητικό βιολογικό κίνδυνο. Ο χειρισμός και η απόρριψη πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την
τοπική και κρατική νομοθεσία που αφορά τα ιατρικά απόβλητα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Παρακαλείσθε να διαβάσετε όλες τις οδηγίες πριν από τη χρήση του απορροφήσιμου συστήματος
καθήλωσης O F ™.
PTI IX
2. Οι χειρουργικές επεμβάσεις πρέπει να εκτελούνται μόνον από άτομα που έχουν επαρκή ιατρική εκπαίδευση
και εξοικείωση με χειρουργικές τεχνικές. Συμβουλευτείτε την ιατρική βιβλιογραφία σχετικά με τις τεχνικές,
τις επιπλοκές και τους κινδύνους πριν από την εκτέλεση οποιασδήποτε χειρουργικής επέμβασης.
3. Το απορροφήσιμο σύστημα καθήλωσης O
των 5 mm. Για να διασφαλιστεί η συμβατότητα, εισάγετε το προϊόν στο τροκάρ πριν από την τοποθέτηση
εντός του ασθενούς. Το απορροφήσιμο σύστημα καθήλωσης O
να εξέρχεται από το τροκάρ εύκολα χωρίς την άσκηση υπερβολικής δύναμης. Η άσκηση υπερβολικής
δύναμης θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη στο εργαλείο.
4. Θα πρέπει να εφαρμοστεί αντίθετη πίεση στην στοχευόμενη περιοχή. Προς αποφυγή τραυματισμού, μην
τοποθετείτε το χέρι/δάχτυλο απευθείας πάνω στην περιοχή όπου εκπτύσσεται ο σύνδεσμος.
5. Να είστε προσεκτικοί κατά την έκπτυξη του συνδέσμου O
νεύρα, ή σπλάχνα. Η σκοπούμενη περιοχή καθήλωσης θα πρέπει να αξιολογηθεί για να εξασφαλιστεί
ότι, καθώς συμπιέζεται ο ιστός η συνολική απόσταση από την επιφάνεια του ιστού προς οποιεσδήποτε
υποκείμενες δομές είναι μεγαλύτερη από το μήκος του συνδέσμου O
6. Η εισαγωγή των συνδέσμων είναι εφικτή σε ορισμένες κολλαγονικές δομές όπως οι σύνδεσμοι και οι
τένοντες, αλλά ΔΕΝ είναι εφικτή η εισαγωγή απ' ευθείας εντός οστού ή χόνδρου. Αυτή μπορεί να
προκαλέσει βλάβη στο προϊόν και να οδηγήσει σε μειωμένη αντοχή της καθήλωσης.
7. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην γίνεται χρήση υπερβολικής αντίθετης πίεσης επειδή η ενέργεια
αυτή μπορεί να βλάψει το περιφερικό άκρο του προϊόντος καθώς και το πλέγμα ή/και τον ιστό.
8. Αν το προϊόν ασφαλίσει και δεν μπορεί να διαχωριστεί από ένα σύνδεσμο που έχει εκπτυχθεί μέσα
σε πλέγμα ή/και ιστό, τοποθετήστε μια λαβίδα δίπλα στον εκπτυγμένο σύνδεσμο και τραβήξτε για να
ελευθερώσετε το προϊόν. Αν χρειάζεται, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το λαπαροσκοπικό ψαλίδι για να
κόψετε κάτω από την κεφαλή του συνδέσμου. Το υπόλοιπο τμήμα του στελέχους του συνδέσμου που
παραμένει μέσα στο πλέγμα μπορεί να αφαιρεθεί με λαβίδες. Το προϊόν θα πρέπει στη συνέχεια να
απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί ένα νέο προϊόν.
9. Αν ο σύνδεσμος δεν εκπτύσσεται σωστά, αφαιρέστε το προϊόν από τον ασθενή και λειτουργήστε το προϊόν
δοκιμαστικά πάνω σε γάζα για να διασφαλίσετε τη σωστή έκπτυξη του συνδέσμου. Μόλις επιβεβαιωθεί η
σωστή έκπτυξη του συνδέσμου, το προϊόν μπορεί να επανεισαχθεί μέσα στον ασθενή.
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις και οι δυνητικές επιπλοκές που σχετίζονται με τα προϊόντα καθήλωσης όπως
το απορροφήσιμο σύστημα καθήλωσης O
αιμορραγία, πόνο, οίδημα και ερύθημα στη θέση του τραύματος, αλλεργική αντίδραση στο πολυ (D, L)
λακτίδιο, λοίμωξη/σηψαιμία, υποτροπή κήλης/διάρρηξη τραύματος.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Αφαιρέστε το απορροφήσιμο σύστημα καθήλωσης O
χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική.
2. Φέρτε την πρόσθεση (πλέγμα) ή τον ιστό στη θέση του. Για την συμπλησίαση των ιστών, βεβαιωθείτε ότι
υπάρχει επαρκής επικάλυψη των ιστών.
3. Για λαπαροσκοπική αποκατάσταση της κοιλιοκήλης, συνιστάται η κατάλληλη μείωση του πνευμοπεριτόναιου
για καλύτερη ενδοτικότητα του κοιλιακού τοιχώματος και βέλτιστη διείσδυση των συνδέσμων εις βάθος.
4. Τοποθετήστε το απορροφήσιμο σύστημα καθήλωσης O
πλέγμα ή τον ιστό και ασκήστε επαρκή αντίθετη πίεση. Διαφορετικοί τύποι πλέγματος μπορεί να απαιτούν
διαφορετικές τιμές αντίθετης πίεσης. Ρυθμίστε τη γωνία και την αντίθετη πίεση καταλλήλως.
5. Θα πρέπει να εφαρμοστεί αντίθετη πίεση για τη διασφάλιση της πλήρους έκπτυξης του συνδέσμου.
Πιέστε τη σκανδάλη της χειρολαβής με μονή, ολοκληρωμένη και αδιάλειπτη κίνηση της σκανδάλης ώστε
ο απορροφήσιμος σύνδεσμος να οδηγηθεί στον ιστό διαμέσου του πλέγματος. Διατηρήστε συνεχή πίεση
στο περιφερικό άκρο του προϊόντος σε όλη τη διάρκεια της κίνησης. Αφήστε τη σκανδάλη για να επιστρέψει
εντελώς στην αρχική θέση της. Μετά από κάθε έκπτυξη, κάθε σύνδεσμος πρέπει να αξιολογείται οπτικώς
ως προς τη σωστή τοποθέτηση έναντι στο πλέγμα ή στον ιστό. Επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία έως ότου
επιτευχθεί η έκπτυξη των απαιτούμενων συνδέσμων.
6. Οι σύνδεσμοι θα πρέπει να τοποθετούνται εξ ολοκλήρου εντός του ιστού και η κεφαλή του συνδέσμου
πρέπει να είναι σταθερή έναντι του πλέγματος ή του ιστού προκειμένου να επιτευχθεί η βέλτιστη απόδοση
καθήλωσης. Αν η κεφαλή του συνδέσμου δεν βρίσκεται στο ίδιο επίπεδο με το πλέγμα ή τον ιστό, μπορεί
να χρησιμοποιηθεί ένα λαπαροσκοπικό ψαλίδι για να κόψετε την κεφαλή του συνδέσμου και μια λαβίδα για
την αφαίρεση της κεφαλής του συνδέσμου. Τοποθετήστε έναν άλλο σύνδεσμο στην ίδια περιοχή.
F ™ μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τα περισσότερα τροκάρ
PTI IX
F ™ πάνω ή κοντά σε υποκείμενο οστό, αγγεία,
PTI IX
F ™ μπορεί να περιλαμβάνουν μεταξύ άλλων τα παρακάτω:
PTI IX
F ™ από την αποστειρωμένη συσκευασία
PTI IX
F ™ στην επιθυμητή θέση κάθετα προς το
PTI IX
F ™ ενδέχεται να αποτελεί
PTI IX
F ™ θα πρέπει να εισέρχεται και
PTI IX
F ™.
PTI IX
F ™ για τη
PTI IX