Bard OptiFix Instrucciones De Uso página 30

6. Enheten kan eventuellt inte fi xeras genom proteser gjorda av biologiskt material, som t.ex.
xenografter och allografter. Proteser bör bedömas avseende kompatibilitet innan användning.
Efter användning kan O
och kassera i enlighet med lokala och statliga lagar gällande medicinskt avfall.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1. Läs alla anvisningar innan du använder O
2. Endast personer med lämplig medicinsk utbildning och kunskap om kirurgiska metoder ska utföra
kirurgiska ingrepp. Se medicinsk facklitteratur när det gäller metoder, komplikationer och risker innan
något kirurgiskt ingrepp utförs.
3. O F ™ absorberbart fi xeringssystem kan användas med de fl esta troakarer som är 5 mm. Säkerställ att
PTI IX
de passar genom att föra in anordningen i troakaren innan den förs in i patienten. O
fi xeringssystem ska gå lätt att föra in och ut ur troakaren utan någon större kraft. Om alltför stor kraft
används kan instrumentet skadas.
4. Anbringa mottryck på målområdet. Undvik att placera handen/fi ngret direkt på området där fästanordningen
ska placeras, så att skador förhindras.
5. Var försiktig då O
PTI
eller viscera. Avsett fi xeringsställe ska bedömas för att säkerställa att det totala avståndet från vävnadsytan
till underliggande strukturer är längre än O
6. Det går att föra in fästanordningar i en del kollagena strukturer, som t.ex. ligament och senor, men INTE
direkt in i ben eller brosk. Det kan skada enheten och leda till att fi xeringsstyrkan äventyras.
7. Var försiktig så att inte alltför kraftigt mottryck anbringas, eftersom det kan skada enhetens distala spets
samt nätet och/eller vävnaden.
8. Om enheten låses och inte kan skiljas från en fästanordning som har placerats ut i nätet och/eller vävnad
placerar du en tång intill den utplacerade fästanordningen och drar loss enheten. Om så behövs kan du
använda en laparoskopisk sax för att klippa under fästanordningens huvud. Den del av fästanordningens
skaft som är kvar i nätet kan tas bort med en tång. Enheten ska sedan kasseras och en ny enhet användas.
9. Om fästanordningen inte vecklas ut ordentligt ska enheten tas bort från patienten och testas i gasväv för att
säkerställa att fästanordningen vecklas ut som den ska. När väl en ordentlig utveckling av fästanordningen
har bekräftats kan enheten åter föras in i patienten.
BIVERKNINGAR
Biverkningar och eventuella komplikationer i samband med fästanordningar som t.ex. O
fi xeringssystem kan omfatta, men är inte begränsade till, följande: hemorragi, smärta, ödem och erytem vi
sårstället; allergisk reaktion på polylaktid; infektion/septikemi; herniarecidiv/sårruptur.
BRUKSANVISNING
1. Ta ut O F ™ absorberbart fi xeringssystem ur den sterila förpackningen med steril metod.
PTI IX
2. För protesen (nätet) eller vävnaden i rätt läge. Vid vävnadssammandragning måste det fi nnas tillräckligt
med överlappande vävnad.
3. Vid laparoskopisk reparation av bukväggsbråck rekommenderas reduktion av pneumoperitoneum på
lämpligt sätt för att få bättre bukväggsföljsamhet och optimalt djup för fästanordningens penetration.
4. Placera spetsen på O
vävnaden, och anbringa adekvat mottryck. Olika sorters nät kan kräva olika kraftigt mottryck. Anpassa
vinkel och mottryck på lämpligt sätt.
5. Mottryck ska anbringas för att säkerställa att fästanordningen har placerats ut helt och hållet. Tryck ihop
avtryckaren på handstycket i en enda, fullständig och oavbruten rörelse för att driva in en absorberbar
fästanordning genom nätet in i vävnaden. Håll kvar ett enhetligt tryck på enhetens distala spets genom
hela rörelsen. Släpp avtryckaren så att den kan återgå helt till viloläget. Efter varje utplacering ska alla
fästanordningar bedömas visuellt för att se att de har placerats på rätt sätt mot nätet eller vävnaden.
Upprepa detta tills alla fästanordningar har placerats ut.
6. Hela fästanordningen ska placeras inuti vävnaden och fästanordningens huvud ska sitta tätt mot nätet
eller vävnaden för att uppnå bästa fi xeringsprestanda. Om fästanordningens huvudet inte ligger an mot
nätet eller vävnaden kan en laparoskopisk sax användas för att klippa av fästanordningens huvud och en
tång användas för att avlägsna huvudet från fästanordningen. Placera en annan fästanordning i samma
område.
7. När alla fästanordningar som behövs har placerats ut ska produkten hanteras och kasseras i enlighet med
lokal och statlig lag gällande medicinskt avfall.
FÖRVARING
Förvara O F ™ absorberbart fi xeringssystem torrt och i rumstemperatur. Undvik långvarig exponering för
PTI IX
förhöjda temperaturer. Det är enbart avsett för engångsbruk. Använd inte om förpackningen är skadad eller
öppen, eller om mitten av temperaturindikatorn på foliepåsen är svart.
F ™ absorberbart fi xeringssystem vara biologiskt avfall. Hantera
PTI IX
PTI
F ™ fästanordning används över eller i närheten av underliggande ben, kärl, nerver
IX
PTI
F ™ absorberbart fi xeringssystem på önskad plats vinkelrätt mot nätet eller
PTI IX
F ™ absorberbart fi xeringssystem.
IX
F ™ fästanordnings längd, när vävnaden komprimeras.
IX
F ™ absorberbart
PTI IX
F ™ absorberbart
PTI IX