Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
6.1 Местные правовые указания
Правовые указания, которые находят свое применения исключительно в отдельных стра
нах, приведены под этой главой на государственном языке соответствующей страны, в кото
рой используется изделие.
6.2 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован
ном изменении изделия.
6.3 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях.
Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
1 前言
信息
最后更新日期：2020-04-01
请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
►
就产品的安全使用给予用户指导。
►
如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
►
请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重事件，特别是健康状况恶化。
►
请妥善保存本文档。
►
该使用说明书为您提供了有关Genu Direxa 8356和Genu Direxa wraparound 8353膝关节矫形器调整和穿
戴的重要信息。
2 正确使用
2.1 使用目的
该矫形器仅用于下肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用矫形器必须对症。
2.2 适应症
• 伴有轻度至中度的韧带松弛以及/或者具有轻度至中度不稳定感的膝关节疼痛
• 外伤和手术后的不稳定以及/或者具有不稳定感
• 伴有早期至中期退化性韧带不稳定以及/或者具有轻度至中度不稳定感的膝骨性关节炎（特别强
调十字韧带）
• 类风湿关节炎
• 髌股关节疼痛综合症（例如：髌骨软骨软化症、髌骨软化症、髌后关节炎）
适应症应由医生鉴定。
2.3 禁忌症
2.3.1 绝对禁忌症
未发现。
2.3.2 相对禁忌症
针对下列适应症应与医生进行商榷：皮肤病/损伤，炎症，穿戴护具的部位有突起疤痕并伴有肿胀、
发红以及发热迹象，淋巴循环不畅——以及佩戴护具的远端部位出现不明原因的软组织肿胀，腿部
区域感觉和血液循环不畅。
70
中文
Publicidad
