Ottobock 8353 Genu Direxa wraparound Instrucciones De Uso página 73

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7) 将膝关节支具重新置入。
信息: 膝关节支具的标签必须从外部可见。
8) 将黑色带先向上、然后向下拉,以便将夹板定位于膝关节支具上(见图 8)。
5 废弃处理
根据国家有关条款对本产品进行废弃处理。
6 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
6.1 当地法律说明
仅适用于单个国家的法律说明请查阅下一章中以适用国官方语言书写的条款。
以下信息适用于下列国家:
• 中国
产品注册信息
注册号
产品名称
膝关节固定矫形器
国械备20150274
使用期限
产品设计的使用期限如下,但前提条件是按规定使用并依照专业技术要求进行安装:
24 个月
如果达到了使用期限,应将产品交由专业人员检查其功能适用性。超出指定使用期限的使用风险须
自行承担。
产品的佩戴时长由医生决定。
6.2 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律责任。
对于违反本文档内
容,特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失,制造商不承担法律责任。
6.3 CE符合性
本产品符合欧盟医疗产品法规 2017/745 的要求。CE 符合性声明可在制造商网站上下载。
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