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Idiomas disponibles
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6.1 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language
of the respective country of use after this chapter.
6.2 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in accordance with the
descriptions and instructions in this document. The manufacturer will not assume liability for dam
age caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper use or
unauthorized modification of the product.
6.3 CE Conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745on medical devices. The CE
declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer's website.
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-04-01
►
Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant d'utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►
►
Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
►
Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l'état de santé, au fabricant et à l'autorité compétente de votre pays.
►
Conservez ce document.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser les orthèses pour articulation du genou Genu Direxa 8356 et Genu Direxa wraparound
8353.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L'orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l'extrémité inférieure et elle
est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d'utiliser l'orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
•
Douleur au genou avec laxités ligamentaires légères à modérées et/ou sensation d'instabilité
légère à modérée
•
Instabilités post-traumatiques et postopératoires et/ou sensation d'instabilité
•
Gonarthrose avec instabilité ligamentaire dégénérative débutante à modérée et/ou sensation
d'instabilité légère à modérée (accentuée sur le ligament croisé)
•
Arthrite rhumatoïde
•
Syndrome douloureux fémoro-patellaire (par ex. chondromalacie patellaire, chondropathie pa
tellaire, arthrose rétropatellaire)
L'indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
12
Français
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