Advertencias E Instrucciones De Seguridad - Medela Thopaz Instrucciones De Uso

1 Advertencias e instrucciones
de seguridad
ADVERTENCIA
Indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, puede provocar lesiones
graves o incluso la muerte.
PRECAUCIÓN
Indica una situación potencialmente peligrosa que, de no evitarse, puede provocar lesiones
leves o moderadas.
Consejo de seguridad
Ofrece información útil sobre el uso seguro del dispositivo.
Thopaz solo está aprobado para el uso descrito en estas instrucciones. Medela solo puede
garantizar el funcionamiento seguro del sistema si Thopaz se utiliza en combinación con los
accesorios originales de Medela (recipientes, tubos, correa de transporte, adaptador de red,
estación de carga, etc.; consulte el capítulo 16 si desea obtener más información).
Thopaz ha superado las pruebas CEM según los requisitos de la norma CEI 60601-1-2:2007
y se puede utilizar cerca de otros productos que hayan superado las pruebas CEM y que
cumplan con los requisitos descritos en la norma CEI 60601-1-2. Las fuentes de HF, redes
de radio o similares no probadas pueden afectar al funcionamiento del dispositivo y no se
deben usar cerca de Thopaz.
Los equipos adicionales conectados a equipos electromédicos deben cumplir con las normas
CEI o ISO respectivas (p. ej., CEI 60950 en el caso de los equipos de procesamiento de datos).
Asimismo, todas las configuraciones deberán cumplir los requisitos para sistemas electromédicos
(consulte la norma CEI 60601-1-1 o la cláusula 16 de la 3.ª edición de la norma CEI 60601-1,
respectivamente). Toda persona que conecta equipos adicionales a equipos electromédicos
configura un sistema médico y, por lo tanto, es responsable de que el sistema cumpla con los
requisitos aplicables a los sistemas electromédicos. Tenga en cuenta que la legislación local
prevalece sobre los requisitos antes mencionados. En caso de duda, consulte con su
representante local o con el departamento de servicio técnico.
Lea y considere estas advertencias e instrucciones de seguridad antes de usar
el dispositivo. Estas instrucciones de uso deben conservarse con el dispositivo
para su uso en el futuro.
Este manual sirve como guía general para la utilización del producto. Las cuestiones médicas
deben ser resueltas por un profesional.
Medela solo se responsabiliza de los efectos en la SEGURIDAD BÁSICA, fiabilidad y rendimiento
de Thopaz si se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso.
Sujeto a modificaciones.

Advertencias e instrucciones de seguridad

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