Prueba De Seguridad - Medela Thopaz Instrucciones De Uso

Prueba de seguridad

No hay pruebas de seguridad prescritas o recomendadas que se deban realizar.
Argumentos
– La ingeniería de Thopaz de Medela ha sido verificada por institutos de pruebas independientes
en cumplimiento con la norma EN CEI 60601-1. Se pueden obtener copias
de dichos certificados previa petición. Debido al método de construcción usado, Medela
no estima que la seguridad eléctrica se vea afectada durante la vida útil del producto,
siempre que Thopaz sea reparado estricta y exclusivamente por centros de servicio técnico
autorizados de Medela durante su vida útil y sea utilizado correctamente de acuerdo con
su uso previsto.
– Thopaz, como dispositivo de la clase de protección II (EN CEI 60601-1), no dispone de una
conexión protectora a tierra; por consiguiente, no es necesario realizar pruebas relacionadas
con la puesta a tierra de protección (resistencia de la puesta a tierra de protección, corriente de
fuga a tierra, etc.).
– El revestimiento de Thopaz se compone enteramente de material aislante. Por consiguiente, las
pruebas de corriente de contacto empleando instrumentos de medición habituales no revelarán
valores medibles.
– Las piezas aplicadas de Thopaz se conectan a Thopaz mediante mangueras de aspiración, reci-
pientes y tubos no conductores. Incluso al succionar un fluido conductor (9 g / l NaCl;
EN ISO 10079-1;1999) hasta activar la protección contra el desbordamiento, la medición del
escape de corriente al paciente mediante instrumentos de medición habituales no revelará valo-
res medibles.
– Los sistemas Thopaz no tienen conexiones a paciente ni conductores funcionales a tierra; por
eso, no son necesarias las pruebas relacionadas con dichas conexiones y corrientes.
Garantía, mantenimiento y controles
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