Guidance And Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity; Utilisation Prévue - Apex XT Sense Manual De Instrucciones

FranÇais
Note d'avertissement d'EMC
Cet appareil a été testé conforme aux limites exigées pour les appareils médicaux avec la
norme EN 60601-1-2:2007. Ces limites ont été définies pour fournir une bonne protection
contre les interférences nocives dans les installations médicales traditionnelles. Cet
équipement crée, utilise et peut irradier de l'énergie de fréquence radio et, s'il n'est pas
installé et utilisé conformément à ces consignes, peut produire des insterférences nocives
pour les autres appareils dans le voisinage. Il n'y a néanmoins aucune garantie qu'aucune
interférence n'interviendra dans une installation particulière. Si cet appareil produit des
interférences nocives sur d'autres appareils, ce que vous pouvez détecter en allumant et
en éteignant l'appareil, nous vous conseillons de corriger les interférences avec l'une des
actions suivantes:
Réorientez ou déplacez l'appareil récepteur.
Augmentez la séparation entre l'équipement.
Branchez l'appareil sur une prise d'un circuit différent de celui sur lequel le/s autre/s
appareil/s est/sont situés.
Consultez le fabricant ou le réparateur pour demander de l'aide.
Le système a été testé et est conforme aux normes volontaires suivantes : FDA
1.2 Utilisation Prévue
Cet appareil a été conçu pour fournir une pression positive continue en ventilation
spontanée (PPC) pour traiter l'Apnée Obstructive du Sommeil (AOS) des adultes.
Précautions: Il se peut que chez certains patients la thérapie par PPC soit
contre-indiquée d'emblée, ou que certains patients subissent les effets
secondaires possibles induits par l'utilisation d'un appareil à PPC; si vous
avez des questions concernant votre thérapie, veuillez consulter votre
médecin traitant.
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English

Guidance and Manufacturer's Declaration - Electromagnetic Immunity:

This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this device should
make sure it is used in such an environment.
Immunity Test IEC60601 test level
3Vrms150 kHz to 80
Conducted RF MHz outside
a
IEC 61000-4-6 bands
Radiated RF
IEC 61000-4-3 3 V/m 80 MHz to 2.5
GHz
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption
and reflection from structures, objects and people.
Compliance Electromagnetic Environment-Guidance
Portable and mobile RF communications
equipment should be used no closer to
any part of this device, including cables,
than there commended separation
distance calculated from the equation
applicable to the frequency of the
transmitter.
Recommended separation distance
150kHz to 80MHz
d 1 2 . P
=
150kHz to 80MHz
d 1 2 . P
=
80 MHz to 2.5G MHz
d 2 3 . P
=
Where P is the maximum output power
rating of the transmitter in watts (W)
according to the transmitter manufacturer
ISM 3 Vrms and d is the recommended separation
b
distance in meters (m).
Field strengths from fixed RF transmitters,
3 V/m as determined by an electromagnetic site
c
survey , should be less than the
compliance level in each frequency
d
range .
Interference may occur in the vicinity of
equipment marked with the following
symbol:
19