Beoogd Gebruik; Waarschuwingen En Voorzorgsmaatregelen - Medivators ENDO SMARTCAP Instrucciones De Uso

Beoogd gebruik:

De ENDO SMARTCAP®-slang voor eenmalig gebruik is bestemd voor gebruik met een CO 2 -bron en/of pomp in combinatie met een bron van steriel water, met het doel een GI endoscoop van CO 2 en steriel water te voorzien
gedurende endoscopische ingrepen.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:

• Richtlijnen om kruisbesmetting te voorkomen:
•
ALTIJD eerst het lucht-/waterkanaal vullen voordat de GI-endoscoop in de patiënt wordt gebracht.
• De ENDO SMARTCAP-slang NOOIT (opnieuw) aan de GI endoscoop bevestigen als de endoscoop zich in een patiënt bevindt/bevond en niet opnieuw klaargemaakt is.
• ALTIJD de pinch-klem sluiten voordat u de ENDO SMARTCAP-slang losmaakt van de GI endoscoop.
• De CO 2 NOOIT uitschakelen terwijl de ENDO SMARTCAP-slang verbonden is met een GI endoscoop.
• De colonscoop ALTIJD van de lichtbron verwijderen voordat u de adapter van de colonscoop losmaakt. (nr.100141)
•
De adapter na elke procedure ALTIJD afvoeren als afval. (nr.100141)
•
NOOIT de terugstroomklep verwijderen. Terugstroomkleppen zijn permanent aan het apparaat bevestigd.
• NOOIT een product gebruiken waarop de terugstroomklep ontbreekt. Als de terugstroomklep ontbreekt moeten de hele slang, adapter en waterfles worden weggegooid.
• NIET OPNIEUW STERILISEREN OF OPNIEUW KLAARMAKEN
• Sluit de afsluitkraan niet om de CO 2 -stroom op de regelaar of insufflator die werkt boven 16 PSI af te sluiten.
•
Als een van bovenstaande preventierichtlijnen niet werd opgevolgd, of als u reden heeft om aan te nemen dat het ENDO SMARTCAP-systeem verontreinigd is, moeten de hele slang en waterfles onmiddellijk worden
weggegooid. Vervang hen door een nieuwe slang en een onaangebroken fles steriel water.
• Inspecteer ALTIJD de O-ringen en pakkingen van de GI endoscopen (lucht-/waterknop, endoscoopaansluiting, etc.) op beschadiging. Beschadigde componenten kunnen mindere prestaties van de ENDO SMARTCAP-
slang tot gevolg hebben.
• De steriliteit wordt niet gegarandeerd als de verpakking geopend of beschadigd is. Niet gebruiken als de verpakking of het product beschadigd is.
• ENDO SMARTCAP-slangen zijn bedoeld voor gebruik gedurende 24 uur (gooi hen dagelijks weg).
•
Dit product bevat DEHP (Bis(2-ethylhexyl)ftalaat) en kan schadelijk zijn voor mensen die gevoelig zijn voor deze stof (kinderen, zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven.)
•
Gezien de korte gebruiksduur en de langzame migratie van DEHP uit lekkende materialen in waterachtige vloeistof, wordt het resterende chemische veiligheidsrisico te verwaarlozen geacht. De voor- en nadelen
van het gebruik van dit hulpmiddel moeten per geval zorgvuldig worden afgewogen door een clinicus.
• VOORZORGSMAATREGEL: Als de fles steriel water vervangen moet worden gedurende een procedure, mag de lucht-/waterklep niet worden ingedrukt. Er bestaat kans op terugstroming als de lucht/waterklep wordt
ingedrukt terwijl er geen fles steriel water is aangesloten op de slang. Als dit gebeurt, moet de slang onmiddellijk worden vervangen.
• Neem contact op met de klantenservice voor assistentie.
•
Volgens de federale wet in de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel uitsluitend worden verkocht aan of op voorschrift van een arts.
Gebruiksinstructies (naar productnummer):
100145CO2EXT/ 100145CO2EXTU
ENDO SMARTCAP-slang voor GI endoscopen van de serie OLYMPUS®140/240, 160/260, 180/280, 190/290 met verlengde CO 2 -invoer
1.
Open de steriele peelverpakking en haal de ENDO SMARTCAP-slang eruit. Open een fles steriel water (250 cc, 500 cc of 1000 cc). Laat de verzwaarde slang in de fles steriel water zakken en draai de dop stevig op de
fles om voor goede afdichting te zorgen. Haal het label van de zak en plak het op de fles steriel water. Schrijf de datum en de tijd op het etiket.
2.
Sluit de terugstroomklep van de ENDO SMARTCAP-slang aan op de CO 2 -insufflator of de slang van de CO 2 -bron. Volg de instructies van de CO 2 -fabrikant.
3.
Plaats de ENDO SMARTCAP-slang die verbonden is met de fles steriel water in de meegeleverde fleshouder.
4.
Sluit de distale tip van de ENDO SMARTCAP-slang met een stevige duwbeweging aan op de GI endoscoop.
5.
Zet de CO 2 -insufflator aan.
6.
Vul het kanaal en test of lucht en water aanwezig zijn, voordat de GI endoscoop wordt ingebracht. Als de waterdruk laag is, moet u nagaan of de waterfles goed dicht zit.
7.
WAARSCHUWING: Om kruisbesmetting te vermijden moet het lucht-/waterkanaal altijd worden gevuld voordat de GI endoscoop bij de patiënt wordt ingebracht.
8.
Gebruik een geschikte aseptische techniek als het nodig is de fles water te vervangen.
9.
Als de procedure voltooid is, sluit u de pinch-klem en maakt u de ENDO SMARTCAP-slang los van de GI endoscoop. Schakel de CO 2 aan het einde van de procedure uit.
10.
Gooi de ENDO SMARTCAP-slang dagelijks weg.
100150CO2EXT/ 100150CO2EXTU
ENDO SMARTCAP-slang voor GI endoscopen van de serie OLYMPUS 100/200, 130/230 en PENTAX® GI endoscopen met verlengde CO 2 -invoer
1.
Open de steriele peelverpakking en haal de ENDO SMARTCAP-slang eruit. Open een fles steriel water (250 cc, 500 cc of 1000 cc). Laat de verzwaarde slang in de fles steriel water zakken en draai de dop stevig op de
fles om voor goede afdichting te zorgen. Haal het label van de zak en plak het op de fles steriel water. Schrijf de datum en de tijd op het etiket.
2.
Sluit de terugstroomklep van de ENDO SMARTCAP-slang aan op de CO 2 -insufflator of de slang van de CO 2 -bron. Volg de instructies van de CO 2 -fabrikant.
3.
Plaats de ENDO SMARTCAP-slang die verbonden is met de fles steriel water in de meegeleverde fleshouder.
4.
Sluit de distale tip van de ENDO SMARTCAP-slang met een stevige duwbeweging aan op de GI endoscoop.
5.
Zet de CO 2 -insufflator aan.
6.
Vul het kanaal en test of lucht en water aanwezig zijn, voordat de GI endoscoop wordt ingebracht. Als de waterdruk laag is, moet u nagaan of de waterfles goed dicht zit.
7.
WAARSCHUWING: Om kruisbesmetting te vermijden moet het lucht-/waterkanaal altijd worden gevuld voordat de GI endoscoop bij de patiënt wordt ingebracht.
8.
Gebruik een geschikte aseptische techniek als het nodig is de fles water te vervangen.
9.
Als de procedure voltooid is, sluit u de pinch-klem en maakt u de ENDO SMARTCAP-slang los van de GI endoscoop. Schakel de CO 2 aan het einde van de procedure uit.
10.
Gooi de ENDO SMARTCAP-slang dagelijks weg.
14 IFU-70 / REV D
GESTERILISEERD MET GEBRUIK GEDURENDE 24 UUR
ETHYLEENOXIDE
(DAGELIJKS WEGGOOIEN)
GESTERILISEERD MET GEBRUIK GEDURENDE 24 UUR
ETHYLEENOXIDE
(DAGELIJKS WEGGOOIEN)
BEVAT DEHP
(Bis(2-ethylhexyl)ftalaat)
BEVAT DEHP
(Bis(2-ethylhexyl)ftalaat)